Senior Solids Launch & Transfer Manager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.La PosizionePer un sito di produzione di successo, l'organizzazione Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst promuove e abilita l'innovazione e il miglioramento attraverso l'uso della scienza, della conoscenza tecnica e di servizi predittivi. All'interno di Solids Launch & Transfer in MSAT, siamo responsabili dei processi per l'introduzione di nuovi prodotti e per l'ottimizzazione di prodotti che appartengono all'area delle forme farmaceutiche solide (synthetic molecule drug product). La nostra funzione supporta la produzione e garantisce il rispetto dei requisiti normativi durante l'intero ciclo di vita dei nostri prodotti. L'OpportunitàL'ambito di attività di un Senior Solids Launch & Transfer Manager comprende:Gestione di progetti per i trasferimenti e le validazioni di processo di prodotti consolidati, nonché di nuovi prodotti provenienti dallo sviluppo galenico Pianificazione, esecuzione e coordinamento autonomo delle attività in tutti gli ambiti operativi del dipartimento Solids Launch & TransferGestione di questioni relative alla qualità nella produzione con l'ausilio di metodi LEAN e strumenti per l'ottimizzazione di concetti, qualità, efficienza degli impianti, riduzione dei costi e processi - sia come SME che come responsabile di progettoResponsabilità della relativa documentazione conforme alle GMP, incluso la gestione di SOP, Changes, deviazioni e misure correttive / preventiveMiglioramento continuo degli standard GMP del sito attraverso un lavoro di squadra interdisciplinare proattivoElaborazione e stabilimento di flussi di lavoro nell'ambito dell'introduzione di prodotti clinici e commercialiSupporto attivo durante le ispezioni delle autorità nazionali e straniere, la cui riuscita è essenziale per la rapida approvazione di farmaci innovativiChi Sei TuSei una personalità altamente motivata, comunicativa e orientata al team, che convince per un modo di lavorare molto propositivo, autonomo e strutturato. Lavori sempre con cura e affidabilità, mantieni d'occhio il quadro generale con il tuo approccio imprenditoriale e sistemico e contribuisci così al miglioramento continuo dei processi. Ti inserisci rapidamente e autonomamente in nuovi ambiti di attività e possiedi un marcato pensiero analitico scientifico. La tua capacità di comunicare efficacemente a tutti i livelli dell'organizzazione e di influenzare gli altri ti permette di fornire prestazioni costantemente elevate anche in un ambiente in continuo cambiamento.Porti le seguenti qualifiche ed esperienze:Laurea completata in farmacia, chimica o in altri ambiti delle scienze naturali, nonché eccellenti conoscenze di inglese e tedesco.Almeno 5 anni di esperienza rilevante nell'industria bio/farmaceutica, inclusa una significativa gestione in matrice in team funzionali e interprofessionali.Comprovata forza nella gestione in matrice per la motivazione dei team, nonché coraggio nel promuovere i cambiamenti con un bilanciamento equilibrato del rischio.Ottime conoscenze di cGMP e di altri ambiti tematici rilevanti (ad esempio lo sviluppo, la produzione e la validazione di forme farmaceutiche solide)Esperienza approfondita nella gestione di Change e deviazioniConoscenza dei requisiti rilevanti delle autorità sanitarie in relazione alla validazione dei processiEsperienza ideale nella gestione della digitalizzazione dei processiTi riconosci in questa descrizione? Allora candidati subito, non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura! Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100-000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let-s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.