Senior Solids Launch & Transfer Manager

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PostePour un site de production performant, l'organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst favorise et permet l'innovation et l'amélioration par l'utilisation de la science, des connaissances techniques et des services prédictifs. Au sein de Solids Launch & Transfer chez MSAT, nous sommes responsables des processus d'introduction de nouveaux produits ainsi que de l'optimisation des produits appartenant au domaine des formes pharmaceutiques solides (synthetic molecule drug product). Notre fonction soutient la production et assure le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie de nos produits. L'opportunitéLe domaine de responsabilité d'un Senior Solids Launch & Transfer Manager comprend :La gestion de projets lors des transferts et des validations de processus de produits établis ainsi que de nouveaux produits issus du développement galénique La planification, l'exécution et la coordination autonomes des tâches dans tous les domaines d'activité du département Solids Launch & TransferLa résolution de questions relatives à la qualité dans la production à l'aide de méthodes LEAN et d'outils pour l'optimisation des concepts, de la qualité, de l'efficacité des installations, de la réduction des coûts et des processus - soit en tant que SME, soit en tant que chef de projetLa responsabilité de la documentation correspondante conforme aux GMP, y compris la gestion des SOP, des Changes, des déviations et des mesures correctives / préventivesL'amélioration continue de la norme GMP du site grâce à un travail d'équipe interdisciplinaire proactifL'élaboration et l'établissement de flux de travail dans le cadre de l'introduction de produits cliniques et commerciauxLe soutien actif lors des inspections des autorités nationales et étrangères, dont la réussite est essentielle pour l'approbation rapide de médicaments innovantsQui vous êtesVous êtes une personnalité hautement motivée, communicative et orientée vers l'équipe, qui convainc par une méthode de travail très proactive, autonome et structurée. Vous travaillez toujours avec soin et fiabilité, gardez l'œil sur l'ensemble grâce à votre vision entrepreneuriale et systémique et contribuez ainsi à l'amélioration continue des processus. Vous vous familiarisez rapidement et de manière autonome avec de nouveaux domaines de tâches et possédez une pensée analytique scientifique marquée. Votre capacité à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation et à influencer les autres vous permet de fournir des performances de haut niveau constantes, même dans un environnement en constante évolution.Vous apportez les qualifications et expériences suivantes :Un diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou dans le domaine d'autres sciences naturelles ainsi que d'excellentes connaissances de l'anglais et de l'allemand.Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie bio/pharmaceutique, y compris une gestion matricielle significative dans des équipes fonctionnelles et interdisciplinaires.Une force prouvée dans la gestion matricielle pour la motivation des équipes ainsi que le courage de faire progresser les changements avec une évaluation équilibrée des risques.De très bonnes connaissances en cGMP et dans d'autres domaines pertinents (par exemple, le développement, la fabrication et la validation de formes pharmaceutiques solides)Une expérience approfondie dans la gestion des changements (Change) et des déviationsConnaissances des exigences pertinentes des autorités de santé concernant la validation des processusIdéalement, une expérience dans la gestion de la numérisation des processusVous vous reconnaissez dans ce profil ? Alors postulez dès maintenant, nous nous réjouissons de votre candidature ! Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de soins de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.