Calibration Technician

Calibration Technician
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Roche Schweiz getta un ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono collocate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una

Calibration Technician
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Sfondo:

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) porta una vasta gamma di esperienze nei settori Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology e lavora a stretto contatto con importanti partner nei settori della ricerca e dello sviluppo precoce (pRED / gRED) così come nello sviluppo tecnico globale (PTD).

PTDC è responsabile dello sviluppo tecnico della pipeline, della produzione di DS e DP per gli studi clinici, nonché della produzione commerciale di DS nella rete di produzione. In PTDC, le molecole sintetiche diventano farmaci. Sviluppano processi di produzione robusti ed efficienti in termini di costi e creano conoscenza attraverso l'innovazione e il miglioramento continuo in un ambiente di collaborazione.

Il team di Plant Support & Compliance (PTDC-T) è responsabile della calibrazione, dell'infrastruttura, della sicurezza operativa e dei progetti tecnici nei settori DS e DP. Ciò è di fondamentale importanza per il regolare funzionamento e il rispetto della compliance nella produzione e nello sviluppo di molecole sintetiche. In questo modo offrono ai partner un servizio di alta qualità secondo le linee guida cGMP.

Compiti e responsabilità:

• Calibrazione di impianti di produzione, strumenti di analisi e sensori di monitoraggio nei settori Drug Substance (DS) e Logistic Solutions (PS) così come la loro documentazione conforme a GMP
• Organizzazione delle attività di calibrazione in coordinamento con i partner interni e i fornitori di servizi esterni
• Gestione dei mezzi di prova (nuova registrazione, certificazione, dismissione)
• Manutenzione dei dati anagrafici di calibrazione tramite BMRAM / SAP / SAP S4
• Creazione/elaborazione di istruzioni di calibrazione (SOPs)
• Supporto nell'elaborazione di Changes, Deviations e Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ampliamento della funzione di sostituto per la calibrazione nei settori Sviluppo e Commercial

Must Haves:

• Avete una formazione professionale conclusa in ambito tecnico o farmaceutico (ad es. tecnologo chimico o farmaceutico/ operaio farmaceutico/ chimico/ automazione o simili)
• Almeno tre anni di esperienza in ambiente GMP (produzione e/o sviluppo). Ulteriori esperienze/formazioni (preferibilmente nella produzione di principi attivi non sterili) possono rappresentare un ulteriore punto a favore
• Possedete un forte background tecnico così come una solida comprensione tecnica degli impianti di produzione chimica e della loro automazione
• Siete abituati a lavorare secondo le linee guida cGMP
• Idealmente avete già esperienza con la calibrazione di strumenti di misura degli impianti di produzione chimica
• Possedete ottime conoscenze della lingua tedesca scritta e parlata così come solide conoscenze dell'inglese
• Siete indipendenti, intraprendenti e integri, disponete di un'elevata competenza sociale e flessibilità, pensate in modo inclusivo e amate lavorare in team con le persone
• Lavorate orientati ai risultati e alla responsabilità, mettete in discussione i processi per il miglioramento continuo, agite con focus sul cliente e prendete decisioni basate sui fatti e coerenti
• Siete motivati, curiosi, aperti al mondo digitale e vi formate costantemente
• Procedete con coraggio, sapete difendere la vostra posizione, portate all'attenzione anche temi scomodi e richiedete opinioni contrarie
• L'esperienza SAP è un vantaggio

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di contribuire a una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività variegato
• Possibilità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Potete inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso.

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