Technicien de calibration

Technicien de calibration
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Roche Schweiz jette un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement sont implantées ici. Pour notre cliente de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une

Technicien de calibration
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Contexte :

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) apporte une large gamme d'expériences dans les domaines de Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology et travaille en étroite collaboration avec des partenaires importants dans les domaines de la recherche et du développement précoce (pRED / gRED) ainsi que du développement technique mondial (PTD).

PTDC est responsable du développement technique de la pipeline, de la fabrication de DS et DP pour les études cliniques ainsi que de la fabrication commerciale de DS dans le réseau de production. Au sein de PTDC, des médicaments sont créés à partir de molécules synthétiques. Ils développent des processus de fabrication robustes et rentables et créent du savoir par l'innovation et l'amélioration continue dans un environnement de collaboration.

L'équipe Plant Support & Compliance (PTDC-T) est responsable de la calibration, de l'infrastructure, de la sécurité opérationnelle et des projets techniques dans les domaines DS et DP. Ceci est crucial pour le bon fonctionnement ainsi que pour le respect de la compliance dans la fabrication et le développement de molécules synthétiques. Ce faisant, ils offrent aux partenaires un service de haute qualité selon les directives cGMP.

Tâches & Responsabilités :

• Calibration d'installations de fabrication, d'appareils d'analyse et de capteurs de surveillance dans les domaines de Drug Substance (DS) et Logistic Solutions (PS) ainsi que leur documentation conforme aux normes GMP
• Organisation des activités de calibration en concertation avec les partenaires internes et les prestataires externes
• Gestion des instruments de mesure (nouvel enregistrement, certification, mise hors service)
• Maintenance des données de base de calibration via BMRAM / SAP / SAP S4
• Création/traitement de procédures de calibration (SOPs)
• Soutien au traitement des Changes, Deviations et Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Développement de la fonction de remplaçant en calibration dans les domaines du développement et du Commercial

Must Haves :

• Vous avez une formation professionnelle terminée dans le domaine technique ou pharmaceutique (ex. technologue en chimie ou pharmacie / pharmacien industriel / chimiste / automaticien ou similaire)
• Au moins trois ans d'expérience dans un environnement GMP (production et/ou développement). Des expériences/formations supplémentaires (de préférence dans la fabrication de principes actifs non stériles) peuvent constituer un avantage supplémentaire
• Vous possédez un solide bagage technique ainsi qu'une compréhension technique solide des installations de fabrication chimique et de leur automatisation
• Vous êtes habitué à travailler selon les directives cGMP
• Idéalement, vous avez déjà de l'expérience dans la calibration d'instruments de mesure des installations de fabrication chimique
• Vous possédez de très bonnes connaissances de la langue allemande à l'oral et à l'écrit ainsi que de solides connaissances en anglais
• Vous êtes autonome, proactif et intègre, vous disposez d'une grande compétence sociale et de flexibilité, vous pensez de manière inclusive et aimez travailler en équipe avec des personnes
• Vous travaillez de manière orientée vers les résultats et la responsabilité, remettez en question les processus pour une amélioration continue, agissez en étant axé sur le client et prenez des décisions factuelles et cohérentes
• Vous êtes motivé, curieux, ouvert au monde numérique et vous formez continuellement
• Vous avancez avec courage, savez défendre votre position, abordez également les sujets désagréables et sollicitez des opinions divergentes
• Expérience SAP est un avantage

Ce qui vous est offert :

• Une chance de contribuer à l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre
• Profil d'activité varié
• Possibilités de formation continue grâce à temptraining
• Collaboration dans une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Frau Diana Afonso.

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