Senior Analytical Manager BioSpectroscopy

Senior Analytical Manager BioSpectroscopy Guida un team di laboratorio analitico ad alto rendimento che si occupa di test di caratterizzazione e sviluppo di farmaci GMP di ultima generazione nel campo della BioSpectroscopy, compresa una vasta gamma di tecnologie nello sviluppo di farmaci regolamentati da GMP. Definisce le operazioni, ispira le persone e garantisce l'eccellenza scientifica, collaborando strettamente con i clienti e la dirigenza senior. Guida un team di operazioni di laboratorio analitico, concentrandosi sulla fornitura di servizi nel campo della BioSpectroscopy, incluse le strutture di ordine superiore (CD, FTIR, fluorescenza, nDSC), aggregati (AUC, scattering della luce, AF4-/SEC-MALS) e concentrazione (SoloVPE, UV, polarimetria) nel contesto dello sviluppo analitico dei farmaci CMC. Gestione del personale di Analytical Manager, scienziati, tecnici di laboratorio e assicurazione dell'esecuzione del team ad alto rendimento. Definisce le priorità nelle sottosezioni del laboratorio, garantendo una distribuzione efficace del carico di lavoro. Sorveglia la pianificazione della capacità del laboratorio, il reclutamento e lo sviluppo della carriera. Promuove una cultura di collaborazione, responsabilità e eccellenza operativa. Assicura l'adeguamento al budget e l'operazione efficiente in termini di costi dei laboratori. Identifica opportunità di risparmio e ottimizzazione dei processi. Agisce come principale collegamento tra il team analitico e la dirigenza senior. Rappresenta l'azienda nelle interazioni con i clienti. Assicura che tutte le attività analitiche siano allineate con gli standard di salute, sicurezza, ambiente e qualità GMP/ISO 9001. Guida le iniziative di miglioramento continuo per migliorare la conformità e l'efficienza. Guida la preparazione e le interazioni degli audit, l'attuazione di CAPA. Background in test di caratterizzazione analitica CMC utilizzando tecnologie BioSpectroscopy in GMP. Background educativo in scienze analitiche, chimica delle proteine, spettroscopia o campo correlato. Esperienza nel settore (>5 anni) in ambiente di sviluppo di farmaci biotecnologici, con una solida esperienza in test analitici regolamentati da GMP. Provenienza di esperienza di leadership nel settore. Competenza in conformità normativa, sviluppo di metodi analitici e eccellenza operativa. Capacità dimostrata di guidare il miglioramento continuo nei processi di flusso di lavoro analitico. Alte capacità di risoluzione dei problemi, risoluzione dei conflitti e decision-making. Forti capacità di coinvolgere i clienti. Forti capacità di comunicazione. Fluente in inglese (inoltre il tedesco è benefico) jpidc45a3c5jm jit0728jm jiy26jm