Responsable analytique principal BioSpectroscopie

Responsable analytique principal BioSpectroscopie Dirigez une équipe de laboratoire analytique à haute performance qui conduit des tests bioanalytiques de pointe CMC (caractérisation et stade avancé GMP) dans le domaine de la BioSpectroscopie, y compris une large variété de technologies dans le développement de médicaments réglementés par les GMP. Définissez les opérations, inspirez les personnes et assurez l'excellence scientifique tout en travaillant en étroite collaboration avec les clients et la direction générale. Dirigez une équipe d'opérations de laboratoire analytique, en vous concentrant sur la fourniture de services dans le domaine des tests de BioSpectroscopie, incl. Structure d'ordre supérieur (CD, FTIR, Fluorescence, nDSC), Agrégats (AUC, diffusion de la lumière, AF4-/SEC-MALS) et Concentration (SoloVPE, UV, polarimétrie) dans le contexte du développement analytique de médicaments CMC Gestion du personnel du Responsable analytique, des scientifiques, des techniciens de laboratoire et assurez une exécution d'équipe à haute performance Définissez les priorités à travers les sous-domaines du laboratoire, en garantissant une répartition efficace de la charge de travail Supervisez la planification de la capacité du laboratoire, le recrutement et le développement de carrière Promouvez une culture de collaboration, de responsabilité et d'excellence opérationnelle Assurez le respect du budget et l'exploitation rentable des laboratoires Identifiez les opportunités d'économie et d'optimisation des processus Agissez en tant que principal interlocuteur entre l'équipe analytique et la direction générale Représentez l'entreprise dans les interactions avec les clients Assurez que toutes les activités analytiques sont conformes aux normes de santé, de sécurité, d'environnement et de qualité GMP/ISO 9001 Piloter les initiatives d'amélioration continue pour améliorer la conformité et l'efficacité Dirigez les préparatifs d'audit et les interactions, les mises en œuvre du CAPA Expérience dans les tests CMC analytiques utilisant les technologies de BioSpectroscopie sous GMP Formation universitaire en sciences analytiques, chimie des protéines, spectroscopie ou un domaine connexe Expérience dans l'industrie (>5 ans) dans un environnement de développement de médicaments biopharmaceutiques, avec une solide expérience dans les tests analytiques réglementés par les GMP Expérience de leadership dans l'industrie prouvée Expertise en matière de conformité réglementaire, de développement de méthodes analytiques et d'excellence opérationnelle Capacité démontrée à piloter l'amélioration continue des processus de workflow analytique Compétences de résolution de problèmes, de résolution de conflits et de prise de décision de haut niveau Fortes capacités à engager les clients Fortes compétences en communication Maîtrise de l'anglais (en plus, l'allemand est bénéfique) jpidc45a3c5jm jit0728jm jiy26jm