Analytical Project Leader

In Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneIl candidato perfetto per questo ruolo di Analytical Project Leader è un chimico altamente esperto con un Ph.D. o un Master e un minimo di tre anni nello sviluppo di farmaci a piccola molecola. Deve essere un esperto in HPLC/UPLC e nella validazione dei metodi conforme a ICH, capace di gestire indipendentemente studi di stabilità, profilazione delle impurità e documentazione normativa (IND/NDA). Oltre alla perizia tecnica, è un leader proattivo che coordina senza soluzione di continuità tra i laboratori interni e i partner esterni mantenendo una mentalità rigorosa orientata al cGMP e alla qualità.L'Opportunità:Sviluppare una strategia di controllo appropriata alla fase per sostanze farmacologiche e prodotti finiti.Collaborare efficacemente con gli stakeholder in vari dipartimenti.Coordinare attività analitiche complete, che comportano la generazione di dati fisici e chimici per i materiali, lo sviluppo/miglioramento e la validazione di metodi di test analitici o altri controlli analitici e la garanzia di una documentazione completa, della consegna tempestiva e dell'aderenza agli standard di qualitàCoaching di tecnici e giovani scienziati sul lavoro di progetto e fungere da punto di contatto centrale per le informazioni relative al progettoCondurre il lavoro in conformità con i cGMP dove applicabile, la sicurezza e i requisiti normativi.Supervisionare le attività di laboratorio interne e / o le attività di test presso CLOs/CDMOsPianificare e documentare esperimenti/risultati in modo indipendente e preparare le sottomissioni normative come IND e NDA.Chi sei:Un Master o un Ph.D. in chimica, farmacia o un campo correlato, con almeno tre anni di esperienza professionale nello sviluppo analitico di sostanze farmacologiche o prodotti finiti per piccole molecoleConoscenza approfondita della chimica, inclusi sintesi, purificazione e caratterizzazioneEsperienza in tecniche analitiche chiave come High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC)Esperienza comprovata nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici conformi a ICHCompetenza negli studi di degradazione e stabilità per piccole molecole, inclusa la degradazione forzata e la profilazione delle impuritàComprensione dei requisiti chiave per le specifiche delle sostanze farmacologiche e dei prodotti finitiFluente in inglese; preferibile la competenza in tedescoUna forte mentalità orientata alla qualità e un'eccellente attenzione ai dettagliCompetenza digitale per supportare le iniziative di trasformazione digitale; anche la familiarità con l'analisi statistica dei dati analitici è vantaggiosa  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in oltre 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano.Roche è un Equal Opportunity Employer.