Analytical Project Leader

Bei Roche können Sie ganz Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen,  wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sowohl persönlich als auch beruflich erfolgreich zu sein. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Der ideale Kandidat für diese Rolle als Analytical Project Leader ist ein hoch erfahrener Chemiker mit einem Ph.D. oder Master-s Abschluss und mindestens drei Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Small-Molecule-Arzneimitteln. Er muss ein Experte in HPLC/UPLC und ICH-konformer Methodenvalidierung sein, in der Lage, Stabilitätsstudien, Verunreinigungsprofiling und regulatorische Dokumentation (IND/NDA) selbstständig zu verwalten. Über die technische Kompetenz hinaus ist er eine proaktive Führungspersönlichkeit, die nahtlos zwischen internen Laboren und externen Partnern koordiniert und dabei eine strikte cGMP- und qualitätsorientierte Denkweise beibehält. Die Chance: Entwicklung einer phasenangemessenen Kontrollstrategie für Wirkstoffe und Arzneimittel. Effektive Zusammenarbeit mit Stakeholdern über verschiedene Abteilungen hinweg. Koordinierung umfassender analytischer Aktivitäten, was die Generierung physikalischer und chemischer Daten für Materialien, die Entwicklung/Verbesserung und Validierung analytischer Testmethoden oder anderer analytischer Kontrollen sowie die Sicherstellung einer gründlichen Dokumentation, termingerechter Lieferung und Einhaltung von Qualitätsstandards umfasst Coaching von Technikern und Nachwuchswissenschaftlern bei Projektarbeiten und dienen als zentraler Ansprechpartner für projektbezogene Informationen Durchführung von Arbeiten in Übereinstimmung mit cGMP, wo anwendbar, sowie Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen. Überwachung interner Laboraktivitäten und / oder Testaktivitäten bei CLOs/CDMOs Planung und Dokumentation von Experimenten/Ergebnissen unabhängig und Vorbereitung auf regulatorische Einreichungen wie IND und NDA. Wer Sie sind: Ein Master-s oder Ph.D. in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich, mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung von Wirkstoffen oder Arzneimitteln für Small Molecules Vertieftes Wissen in Chemie, einschließlich Synthese, Reinigung und Charakterisierung Expertise in Schlüsselanalysentechniken wie High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC) Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von ICH-konformen analytischen Methoden Kompetenz in Degradations- und Stabilitätsstudien für Small Molecules, einschließlich erzwungener Degradation und Verunreinigungsprofiling Verständnis der Schlüsselanforderungen für Wirkstoff- und Arzneimittelspezifikationen Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse bevorzugt Eine starke Qualitätsorientierung und exzellente Liebe zum Detail Digitale Versiertheit zur Unterstützung digitaler Transformationsinitiativen; Vertrautheit mit der statistischen Analyse analytischer Daten ist ebenfalls vorteilhaft   Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns dazu an, innovativ zu sein. Zusammen widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt wurden. Wir ermutigen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.