Batch Record Reviewer

Batch Record Reviewer

Desideri avere un impatto diretto sulla fornitura di medicinali salvavita? Unisciti al nostro dinamico team di Quality Assurance a Visp come Batch Record Reviewer, dove garantirai una conformità impeccabile, l'integrità dei dati e l'eccellenza operativa in progetti di produzione critici.

Questo è un ruolo interamente basato in sede. Lavorare insieme di persona favorisce una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza.

Cosa otterrai:

• Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica.
• Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico.

Cosa farai:

• Garantire il rilascio tempestivo e la conformità dei medicinali salvavita eseguendo rigorose revisioni dei batch record.
• Collaborare con team cross-funzionali, inclusi Manufacturing e Quality, per investigare e risolvere le discrepanze dei batch.
• Analizzare batch record elettronici e cartacei all'interno di ambienti MES (Syncade), DeltaV, SAP, TrackWise e LIMS all'avanguardia.
• Valutare i guasti dei parametri di processo, il consumo di materiali e i commenti degli operatori in stretto allineamento con i principi ALCOA+ e GDP.
• Redigere dichiarazioni di impatto sulla qualità chiare e conformi e scrivere la documentazione del ciclo di vita post-produzione.
• Promuovere il miglioramento continuo e gli standard di integrità dei dati lungo le linee di produzione del sito.

Cosa cerchiamo:

• Laurea in Life Sciences, Biotecnologie o una disciplina scientifica correlata (o equivalente esperienza pratica).
• Comprovata esperienza lavorativa in un ambiente di produzione o di assurance qualità regolato da GMP.
• Esperienza pratica con sistemi di batch record elettronici (MES Syncade, DeltaV) e sistemi di gestione della qualità (TrackWise, SAP, LIMS).
• Solida comprensione delle Good Documentation Practices (GDP) e dei principi di integrità dei dati ALCOA+.
• Forte mentalità orientata alla risoluzione dei problemi con la capacità di lavorare in modo indipendente e rispettare rigorose scadenze di produzione.
• La fluidità in inglese (scritto e parlato) è richiesta; la competenza nella lettura del tedesco è un forte vantaggio.

Informazioni su Lonza In Lonza, le loro persone sono la loro forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i loro team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani.

I loro valori fondamentali di Collaboration, Accountability, Excellence, Passion e Integrity riflettono chi sono e come lavorano insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vuoi far parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti i background portano in tavola le proprie prospettive uniche.

In Lonza, valorizzano la diversità e si impegnano a creare un ambiente inclusivo. In qualità di partner per l'acquisizione di talenti di Lonza, si prega di notare che Randstad è responsabile del coinvolgimento e della contrattualizzazione di questo ruolo contingente. Pronto a giocare il tuo ruolo nel plasmare il futuro delle life sciences? Candidati ora.

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