Batch Record Reviewer

Batch Record Reviewer

Souhaitez-vous avoir un impact direct sur la livraison de médicaments vitaux ? Rejoignez notre équipe dynamique d'Assurance Qualité à Visp en tant que Batch Record Reviewer, où vous assurerez une conformité irréprochable, l'intégrité des données et l'excellence opérationnelle à travers des projets de production critiques.

Il s'agit d'un rôle entièrement basé sur site. Le travail en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel, ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

Ce que vous obtiendrez :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un lieu de travail inclusif et éthique.

Ce que vous ferez :

• Assurer la libération et la conformité en temps voulu des médicaments vitaux en effectuant des révisions rigoureuses des dossiers de lots (batch records).
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, notamment la Fabrication et la Qualité, pour enquêter et résoudre les écarts de lots.
• Analyser les dossiers de lots électroniques et papier dans des environnements de pointe tels que MES (Syncade), DeltaV, SAP, TrackWise et LIMS.
• Évaluer les défaillances des paramètres de processus, la consommation de matériel et les commentaires des opérateurs en stricte conformité avec les principes ALCOA+ et GDP.
• Rédiger des déclarations d'impact qualité claires et conformes, et rédiger la documentation du cycle de vie post-production.
• Impulser l'amélioration continue et les normes d'intégrité des données sur les lignes de production du site.

Ce que nous recherchons :

• Diplôme en sciences de la vie, biotechnologie ou une discipline scientifique connexe (ou une expérience pratique équivalente).
• Expérience avérée de travail dans un environnement de fabrication ou d'assurance qualité réglementé par les GMP.
• Expérience pratique des systèmes de dossiers de lots électroniques (MES Syncade, DeltaV) et des systèmes de gestion de la qualité (TrackWise, SAP, LIMS).
• Solide compréhension des Bonnes Pratiques de Documentation (GDP) et des principes d'intégrité des données ALCOA+.
• Esprit de résolution de problèmes développé avec la capacité de travailler de manière indépendante et de respecter des délais de production stricts.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) requise ; une compétence en lecture de l'allemand est un avantage considérable.

À propos de Lonza Chez Lonza, leurs collaborateurs sont leur plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, leurs équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain.

Leurs valeurs fondamentales de Collaboration, Accountability, Excellence, Passion et Integrity reflètent qui ils sont et comment ils travaillent ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel ils veulent que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques.

Chez Lonza, ils valorisent la diversité et s'engagent à créer un environnement inclusif. En tant que partenaire d'acquisition de talents de Lonza, veuillez noter que Randstad est responsable de l'engagement et de la contractualisation de ce rôle contingent. Prêt à jouer votre rôle dans le façonnement de l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant.

j4id10436194jm j4it1042jm j4iy26jm