Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%

Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%
Riconosciuta e fondamentale da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella fornitura di personale amministrativo e dirigenti, temporaneo e fisso, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100%
Missione:
Guidare e garantire la qualità del pacchetto completo di Clinical Evaluation (LSPR, CEP, CER):
Supervisionare gli autori esterni e convalidare il loro lavoro, assicurando che tutte le fonti di evidenza (IFUs, file di rischio, dati PMS, test, etichettatura, reclami, vigilanza, letteratura) siano interpretate correttamente, aggiornate nelle sezioni pertinenti e pienamente allineate nell'ambito della Clinical Evaluation. Questa è la parte centrale e più critica per quanto riguarda i tempi del ruolo.
Inserire e guidare i fornitori esterni di CER:
Fornire la formazione iniziale e il supporto continuo in modo che i fornitori comprendano le aspettative dell'azienda, la struttura delle evidenze e come lavorare efficientemente con l'alto volume di documenti di supporto.
Fornire documentazione clinica pronta per la sottomissione e migliorare i processi:
Preparare Piani/Report PMCF, SSCP e sezioni cliniche della Documentazione Tecnica, perfezionando al contempo modelli e flussi di lavoro per aumentare la coerenza e supportare l'RA durante le interazioni con l'organismo notificato.
Profilo
Oltre 5 anni di esperienza nella scrittura di valutazioni cliniche, idealmente nel campo ortopedico, con focus sulla chirurgia della colonna vertebrale.
Qualifica in un campo clinico o medico, con forte competenza nella documentazione di Clinical Evaluation
Conoscenza avanzata del quadro normativo EU 2017/745 MDR
Fluente in francese e inglese obbligatorio
Il tuo interlocutore:
Il tuo contatto per questa posizione è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e darti risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid3974847jm jpit0836jm jpiy26jm