Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%

Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%
Multi Personnel, anerkannt und unverzichtbar seit über 40 Jahren, ist eine spezialisierte Agentur für die Vermittlung von administrativen Fachkräften und Führungskräften, temporär und fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen.
Wir möchten einen/eine Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100% rekrutieren.
Mission:
Leiten und Sicherstellen der Qualität des gesamten Clinical Evaluation Pakets (LSPR, CEP, CER):
Überwachung externer Autoren und Validierung ihrer Arbeit, um sicherzustellen, dass alle Evidenzquellen (IFUs, Risikodateien, PMS-Daten, Tests, Kennzeichnung, Beschwerden, Vigilanz, Literatur) korrekt interpretiert, in den relevanten Abschnitten aktualisiert und über die gesamte Clinical Evaluation hinweg vollständig abgestimmt sind. Dies ist der Kern und der zeitkritischste Teil der Rolle.
Onboarding und Anleitung externer CER-Dienstleister:
Bereitstellung von Erstschulungen und laufender Unterstützung, damit die Dienstleister die Erwartungen des Unternehmens, die Evidenzstruktur und die effiziente Arbeit mit dem hohen Volumen an unterstützenden Dokumenten verstehen.
Erstellung von einreichungsbereiter klinischer Dokumentation und Verbesserung von Prozessen:
Erstellung von PMCF-Plänen/-Berichten, SSCPs und klinischen Abschnitten der technischen Dokumentation, während Vorlagen und Workflows verfeinert werden, um die Konsistenz zu erhöhen und die RA bei Interaktionen mit Benannten Stellen zu unterstützen.
Profil
Über 5 Jahre Erfahrung im Verfassen klinischer Bewertungen, idealerweise im orthopädischen Bereich mit Schwerpunkt Wirbelsäulenchirurgie.
Qualifikation in einem klinischen oder medizinischen Bereich mit fundierter Expertise in der Clinical Evaluation Dokumentation.
Fortgeschrittene Kenntnisse des EU 2017/745 MDR Regulierungsrahmens.
Fließend in Französisch und Englisch zwingend erforderlich.
Dein Ansprechpartner:
Deine Kontaktperson für diese Stelle ist Leila. Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie dich begleiten, beraten und alle deine Fragen zur Stelle beantworten können. Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid3974847jm jpit0836jm jpiy26jm