Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100%

La SCHILLER AG è un'azienda medtech leader a livello internazionale nel campo della diagnostica cardiopolmonare, del monitoraggio dei pazienti, della defibrillazione, della medicina d'urgenza e delle soluzioni software per il settore medico. I nostri prodotti, sviluppati e fabbricati in Svizzera, sono utilizzati con successo in tutto il mondo in cliniche e studi medici, nonché da società di soccorso.

Per rafforzare il nostro team di Quality Management, cerchiamo con effetto immediato o su accordo una personalità motivata e impegnata come

Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100%

Sei una persona consapevole della qualità che ama lavorare in team? Le sfide ti motivano e le affronti in modo autonomo e orientato alle soluzioni?

I Tuoi Compiti

• Responsabilità del processo CAPA secondo ISO 13485, dall'avvio alla verifica dell'efficacia e alla chiusura
• Triage e classificazione dei rapporti sulla qualità in entrata, nonché decisione basata sul rischio sull'avvio dei CAPA
• Moderazione e conduzione di analisi delle cause con team interfunzionali, nonché gestione, monitoraggio e verifica delle azioni correttive e preventive
• Supporto tecnico alla qualità della produzione in caso di problemi di qualità e deviazioni, nonché gestione dei prodotti difettosi
• Monitoraggio del controllo in entrata della merce, inclusa la cura dei piani di prova e delle procedure di campionamento, nonché la gestione dei mezzi di monitoraggio e di misura
• Monitoraggio dei KPI di CAPA e della qualità e reporting come input per il Management Review
• Formazione e coaching dei collaboratori nei metodi di risoluzione dei problemi e negli standard di documentazione
• Interfaccia con Complaint Handling, Post-Market Surveillance, Risk Management (ISO 14971), Sviluppo, Acquisti e Produzione
• Rappresentanza del processo CAPA e dei processi QA vicini alla produzione durante audit e ispezioni

Il Tuo Profilo

• Laurea (BSc/MSc) in ingegneria, scienze naturali o Life Sciences, in alternativa formazione tecnica di base con ulteriore specializzazione in gestione della qualità
• 3–5 anni di esperienza professionale nel Quality Management della tecnologia medica, con un riferimento vicino alla produzione
• Conoscenze approfondite di ISO 13485, EU MDR e 21 CFR 820, nonché buone conoscenze di ISO 14971
• Esperienza comprovata nella conduzione di analisi delle cause e indagini CAPA
• Esperienza con Non-Conformities, controllo in entrata della merce e monitoraggio dei mezzi di prova
• Comprensione tecnica dei processi di produzione, nonché di disegni e specifiche
• Esperienza con sistemi/strumenti di gestione CAPA e sistemi ERP; certificazioni come Quality Manager e Auditor sono un vantaggio
• Eccellenti capacità di moderazione e comunicazione, spirito critico costruttivo e capacità di assertività senza diretto potere decisionale
• Metodo di lavoro strutturato, analitico e orientato alle soluzioni con elevata precisione nei dettagli
• Tedesco e inglese a livello professionale, sia parlato che scritto

Le Tue Prospettive

Preparati per una sfida stimolante e varia in un ambiente di lavoro dinamico e internazionale. Ti aspetta un'atmosfera lavorativa professionale, innovativa e di supporto – immersa nel affascinante mondo della tecnologia medica.

I nostri orari di lavoro flessibili ti permettono di organizzare la tua giornata lavorativa in modo individuale. Supportiamo attivamente il tuo sviluppo professionale offrendoti l'accesso a corsi di formazione e specializzazione. Inoltre, tutti i collaboratori di SCHILLER AG beneficiano di un'offerta completa di benefit.

Candidati ora presso: , SCHILLER AG, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Non vediamo l'ora di conoscerti!

Per questa posizione consideriamo solo candidature dirette, grazie per la comprensione.

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