Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100%

La SCHILLER AG est une entreprise de medtech de premier plan à l'échelle internationale dans le domaine du diagnostic cardiaque et pulmonaire, de la surveillance des patients, de la défibrillation, de la médecine d'urgence ainsi que des solutions logicielles pour le secteur médical. Nos produits, développés et fabriqués en Suisse, sont utilisés avec succès dans le monde entier dans des cliniques et des cabinets médicaux ainsi que par des sociétés de secours.

Pour renforcer notre équipe de Quality Management, nous recherchons, avec effet immédiat ou à convenir, une personnalité motivée et engagée en tant que

Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100%

Êtes-vous une personne soucieuse de la qualité qui aime travailler en équipe ? Les défis vous motivent-ils et les abordez-vous de manière autonome et orientée vers les solutions ?

Vos tâches

• Responsabilité du processus CAPA selon l'ISO 13485, de l'initiation à la vérification de l'efficacité et à la clôture
• Triage et classification des rapports de qualité entrants ainsi que décision basée sur le risque concernant l'initiation des CAPA
• Modération et réalisation d'analyses de causes avec des équipes pluridisciplinaires ainsi que pilotage, suivi et vérification des mesures correctives et préventives
• Soutien technique de la qualité à la production en cas de problèmes de qualité et d'écarts ainsi que gestion des produits défectueux
• Surveillance du contrôle de réception, y compris la gestion des plans de contrôle et des procédures d'échantillonnage, ainsi que la gestion des moyens de surveillance et de mesure
• Surveillance des KPI CAPA et qualité et reporting comme input pour le Management Review
• Formation et coaching des collaborateurs aux méthodes de résolution de problèmes et aux standards de documentation
• Interface avec le Complaint Handling, la Post-Market Surveillance, le Risk Management (ISO 14971), le développement, les achats et la production
• Représentation du processus CAPA et des processus QA proches de la production lors des audits et inspections

Votre profil

• Diplôme universitaire (BSc/MSc) en ingénierie, sciences naturelles ou Life Sciences, alternativement une formation technique de base avec perfectionnement en management de la qualité
• 3–5 ans d'expérience professionnelle dans le management de la qualité en technologie médicale, avec un lien proche de la production
• Connaissances approfondies de l'ISO 13485, de l'EU MDR et du 21 CFR 820 ainsi que de bonnes connaissances de l'ISO 14971
• Expérience démontrable dans la direction d'analyses de causes et d'investigations CAPA
• Expérience avec les Non-Conformities, le contrôle de réception et la surveillance des moyens de contrôle
• Compréhension technique des processus de fabrication ainsi que des dessins et spécifications
• Expérience avec les systèmes/outils de CAPA Management et les systèmes ERP ; certifications en tant que Quality Manager et Auditeur sont un avantage
• Fortes capacités de modération et de communication, remise en question constructive et capacité d'affirmation sans pouvoir de directive direct
• Méthode de travail structurée, analytique et orientée vers les solutions avec une grande précision de détail
• Allemand et anglais courants, à l'oral et à l'écrit

Vos perspectives

Réjouissez-vous d'un défi passionnant et varié dans un environnement de travail dynamique et international. Une atmosphère de travail professionnelle, innovante et stimulante vous attend – nichée dans le monde fascinant de la technologie médicale.

Nos horaires de travail flexibles vous permettent d'organiser votre quotidien de manière individuelle. Nous soutenons activement votre développement professionnel en vous offrant l'accès à des formations continues et des cours spécialisés. De plus, tous les collaborateurs de SCHILLER AG bénéficient d'une offre complète d'avantages (benefits).

Postulez dès maintenant à : , SCHILLER AG, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !

Pour ce poste, nous ne considérons que les candidatures directes, merci de votre compréhension.

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