Associate Director, Human Factors Engineering

In qualità di Associate Director, Human Factors Design and Development, guiderai l'integrazione delle strategie di human factors engineering e usabilità per dispositivi medici, prodotti combinati e tecnologie sanitarie. Il tuo lavoro garantirà che i prodotti siano sicuri, efficaci e facili da usare, influenzando direttamente i risultati dei pazienti e l'esperienza dell'utente.

In questo ruolo, collaborerai con team cross-funzionali in Design, Engineering, Regulatory Affairs, Quality e Clinical per integrare i principi dei fattori umani durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Guiderai strategie globali, supporterai le presentazioni regolatorie e farai da mentore al personale junior, aiutando a plasmare il futuro dell'innovazione sanitaria.

I Tuoi Compiti e Responsabilità

Strategia di Human Factors e Usabilità

• Sviluppare e implementare strategie globali di human factors per la progettazione e lo sviluppo dei prodotti.
• Identificare le interazioni critiche dell'utente, gli ambienti di utilizzo e i potenziali rischi che impattano su sicurezza ed efficacia.
• Integrare i fattori umani nelle prime fasi del processo di progettazione per minimizzare i rischi e ottimizzare l'usabilità.

Supporto alla Progettazione e allo Sviluppo

• Guidare gli input di progettazione dei fattori umani, i controlli di progettazione e l'ingegneria dell'usabilità durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
• Guidare la progettazione dell'interfaccia, l'etichettatura e le istruzioni per l'utente per migliorare l'esperienza dell'utente.
• Collaborare con i team di R&D, Engineering e Product Development per garantire che le considerazioni HF siano incorporate nei concetti e nei prototipi di prodotto.

Valutazione del Rischio e Validazione

• Conduzione di valutazioni del rischio dei fattori umani in linea con ISO 14971 e le procedure di gestione del rischio dell'azienda.
• Pianificare ed eseguire studi di usabilità formativi e sommativi.
• Analizzare i dati degli studi per identificare problemi di usabilità e raccomandare modifiche al design.
• Documentare le attività di validazione dei fattori umani e dell'usabilità per le presentazioni regolatorie.

Regolatorio e Conformità

• Supportare la preparazione delle sezioni relative all'HF delle presentazioni regolatorie (FDA, EU MDR e altre autorità globali).
• Garantire che i programmi HF soddisfino tutti i rilevanti standard e linee guida internazionali.
• Agire come esperto della materia per le ispezioni regolatorie relative ai fattori umani.

Leadership Cross-Funzionale

• Collaborare con i team Clinical, Regulatory, Quality e Manufacturing per garantire uno sviluppo del design integrato.
• Fare da mentore e sviluppare il personale HF junior.
• Partecipare alla pianificazione dei progetti, alle revisioni dei traguardi e alle riunioni della leadership senior.

Le Tue Competenze ed Esperienza

• Master o PhD in Human Factors, Industrial Design, Human-Computer Interaction, Ergonomics, Biomedical Engineering o un campo correlato.
• 8-12 anni di esperienza in human factors engineering, usabilità o sviluppo di prodotti correlati.
• Esperienza in dispositivi medici, prodotti combinati o tecnologie sanitarie.
• Comprovata esperienza nella conduzione di studi di usabilità formativi e sommativi.
• Conoscenza degli standard dei fattori umani (IEC 62366, guida FDA, ISO 14971).
• Esperienza in human factors e ingegneria dell'usabilità.
• Forte comprensione dei controlli di progettazione e della gestione del rischio.
• Esperienza nella progettazione, esecuzione e analisi di studi di usabilità.
• Conoscenza regolatoria per le presentazioni HF e la conformità.
• Collaborazione cross-funzionale e leadership di progetto.
• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.

Cosa Offriamo

• Un ruolo di leadership senior che plasma l'usabilità e la sicurezza di prodotti sanitari innovativi.
• L'opportunità di guidare strategie globali di human factors e influenzare lo sviluppo dei prodotti.
• Collaborazione con team cross-funzionali diversificati in un ambiente dinamico.
• Opportunità di sviluppo professionale e avanzamento.
• Compensi e benefit competitivi, inclusi accordi di lavoro flessibili.
• Una cultura che valorizza l'innovazione, la qualità e il miglioramento continuo.

CSL Behring è un leader globale nella bioterapica guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e affinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare i bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene.

CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32,000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi.

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In CSL, l'Inclusione e l'Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, promuovere relazioni forti con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il settore verso il futuro.

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