Associate Director, Human Factors Engineering

Als Associate Director, Human Factors Design and Development werden Sie die Integration von Human-Factors-Engineering- und Usability-Strategien für Medizinprodukte, Kombinationsprodukte und Gesundheitstechnologien leiten. Ihre Arbeit wird sicherstellen, dass Produkte sicher, wirksam und benutzerfreundlich sind – was sich direkt auf die Patientenergebnisse und die Benutzererfahrung auswirkt.

In dieser Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams aus den Bereichen Design, Engineering, Regulatory Affairs, Quality und Clinical zusammenarbeiten, um Human-Factors-Prinzipien über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu verankern. Sie werden globale Strategien vorantreiben, Zulassungsunterlagen unterstützen und Junior-Mitarbeiter mentorieren und so helfen, die Zukunft der Innovation im Gesundheitswesen zu gestalten.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Human Factors & Usability Strategy

• Entwicklung und Implementierung globaler Human-Factors-Strategien für Produktdesign und -entwicklung.
• Identifizierung kritischer Benutzerinteraktionen, Nutzungsumgebungen und potenzieller Risiken, die die Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen.
• Integration von Human Factors frühzeitig in den Designprozess, um Risiken zu minimieren und die Usability zu optimieren.

Design & Development Support

• Leitung von Human-Factors-Design-Inputs, Design Controls und Usability Engineering über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Anleitung von Interface-Design, Kennzeichnung und Benutzeranweisungen zur Verbesserung der Benutzererfahrung.
• Zusammenarbeit mit R&D, Engineering und Produktentwicklungsteams, um sicherzustellen, dass HF-Überlegungen in Produktkonzepte und Prototypen einfließen.

Risk Assessment & Validation

• Durchführung von Human-Factors-Risikobewertungen in Übereinstimmung mit ISO 14971 und den Risikomanagement-Verfahren des Unternehmens.
• Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien.
• Analyse von Studiendaten zur Identifizierung von Usability-Problemen und Empfehlung von Designänderungen.
• Dokumentation von Human-Factors- und Usability-Validierungsaktivitäten für Zulassungsunterlagen.

Regulatory & Compliance

• Unterstützung bei der Vorbereitung von HF-bezogenen Abschnitten von Zulassungsunterlagen (FDA, EU MDR und andere globale Behörden).
• Sicherstellung, dass HF-Programme alle relevanten internationalen Standards und Leitlinien erfüllen.
• Dienen als Fachexperte für regulatorische Inspektionen im Zusammenhang mit Human Factors.

Cross-Functional Leadership

• Partnerschaft mit Clinical, Regulatory, Quality und Manufacturing Teams, um eine integrierte Designentwicklung zu gewährleisten.
• Mentoring und Entwicklung von junior HF-Personal.
• Teilnahme an Projektplanung, Meilenstein-Reviews und Meetings der Geschäftsführung.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Master oder PhD in Human Factors, Industrial Design, Human-Computer Interaction, Ergonomie, Biomedical Engineering oder einem verwandten Bereich.
• 8-12 Jahre Erfahrung im Human-Factors-Engineering, Usability oder verwandter Produktentwicklung.
• Erfahrung mit Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder Gesundheitstechnologien.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien.
• Kenntnisse der Human-Factors-Standards (IEC 62366, FDA guidance, ISO 14971).
• Expertise in Human Factors und Usability Engineering.
• Starkes Verständnis von Design Controls und Risikomanagement.
• Erfahrung mit dem Design, der Durchführung und der Analyse von Usability-Studien.
• Regulatorisches Wissen für HF-Einreichungen und Compliance.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Projektleitung.
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.

Was wir bieten

• Eine leitende Position, die die Usability und Sicherheit innovativer Gesundheitsprodukte prägt.
• Die Möglichkeit, globale Human-Factors-Strategien voranzutreiben und die Produktentwicklung zu beeinflussen.
• Zusammenarbeit mit vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen Umfeld.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Aufstieg.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und Zusatzleistungen, einschließlich flexibler Arbeitszeitmodelle.
• Eine Kultur, die Innovation, Qualität und kontinuierliche Verbesserung schätzt.

CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, der durch unser Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, und entdecken, entwickeln sowie liefern innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmapfektion, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Netzwerke zur Plasmasammlung, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32,000 Menschen und liefert lebensrettende Therapien in mehr als 100 Ländern aus.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und die Branch