Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100%

In Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La Posizione
Pharma Technical Technology (PTT) all'interno di Pharma Technical Operations (PT) è dedicata al miglioramento dell'industrializzazione e della gestione dei prodotti. Ciò viene ottenuto attraverso l'integrazione degli standard Safety, Health, and Environment (SHE), l'eccellenza nella manutenzione, l'ottimizzazione delle prestazioni e l'istituzione di processi scalabili per migliorare la robustezza, l'efficienza e l'affidabilità complessiva in tutta l'organizzazione.
La funzione globale di Manufacturing Science and Technology (MSAT) gestisce i prodotti commerciali, guida l'adozione di nuove tecnologie, promuove gli sforzi di standardizzazione e garantisce la mitigazione dei rischi.

L'Opportunità
L'organizzazione è strutturata in team specializzati che si concentrano su Large Molecule Drug Substance (DS) e Drug Product (DP), e sulle operazioni per Small Molecule. Questo ruolo specifico, il Global MSAT DS Senior Process Steward, opera all'interno del team Large Molecule DS ed è cruciale per connettere l'esperienza MSAT globale con i siti di produzione in tutto il mondo.

Supportare i Product Technical Leads e i Product Stewards per garantire l'industrializzazione del processo, coordinare ed eseguire valutazioni dei gap di processo, integrare i rischi identificati nel risk log e sviluppare strategie di mitigazione.
Guidare miglioramenti sistematici del processo e della salute tecnica continua del prodotto e dell'approvvigionamento basati su insight, inclusi strategie di seconda fonte e di cambiamento.
Eseguire attività di supporto allo stato validato e rispondere alle condizioni in evoluzione per garantire la conformità (ad es. VICs, RCAs).
Fornire competenza tecnica per test tecnici e ingegneristici e supporto pratico di secondo livello per indagini, CAPA e risoluzione dei problemi in collaborazione con la rete di produzione interna ed esterna; guidare RCA e indagini non specifiche per il prodotto.
Sfruttare il team del impianto pilota per sperimentazioni reali e scalate per supportare progetti correlati al processo, inclusi studi di validazione e trasferimento di processi ai siti di produzione.
Garantire l'attuazione di iniziative di rete che siano allineate e prioritarie rispetto ai piani dei siti di produzione, e incorporare aspetti che impattano l'intero portafoglio come modifiche ai materiali diretti e requisiti delle autorità sanitarie.
Collaborare strettamente con le funzioni globali e di sito, la leadership e altri team gMSAT e PTT. Agire come abilitatore digitale, traducendo le esigenze di business verso i team di strategia digitale e di sviluppo di prodotti digitali e guidando i miglioramenti della sostenibilità tecnica per prodotto, processo e tecnologia.

Chi Sei
Laurea B.S. o M.S. in Ingegneria Chimica, Biochimica o una disciplina correlata con oltre 7 anni di esperienza industriale pertinente nello sviluppo di processi, ingegneria di processo o operazioni di produzione; un dottorato di ricerca è un vantaggio.
Esperienza nella leadership di team collaborativi e matriciali e nel processo decisionale.
Esperienza dimostrata in ingegneria di processo, sviluppo tecnico di processi, validazione di processi o trasferimento tecnologico (processi E. coli & CHO). La profonda esperienza nei sistemi E. coli è fortemente preferita.
Familiarità con i sistemi di qualità farmaceutica, le linee guida del settore, la presentazione regolatoria, i requisiti delle autorità sanitarie e la tecnologia, i processi e le apparecchiature specifici della piattaforma.
Avanzate capacità di comunicazione verbale e scritta, con la capacità di definire e articolare efficacemente i risultati del team, anche verso la leadership senior, e disponibilità a viaggiare per meno del 10% come richiesto.

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Chi Siamo
A un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.
Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.