Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100%

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

Le Poste
Pharma Technical Technology (PTT) au sein de Pharma Technical Operations (PT) se consacre à l'amélioration de l'industrialisation et de la gestion des produits. Cela est réalisé grâce à l'intégration des normes Safety, Health, and Environment (SHE), l'excellence de la maintenance, l'optimisation de la performance et l'établissement de processus évolutifs pour améliorer la robustesse, l'efficacité et la fiabilité globales à travers l'organisation.
La fonction mondiale Manufacturing Science and Technology (MSAT) gère les produits commerciaux, dirige l'adoption de nouvelles technologies, conduit les efforts de standardisation et assure l'atténuation des risques.

L'Opportunité
L'organisation est structurée en équipes spécialisées se concentrant sur les opérations Large Molecule Drug Substance (DS) et Drug Product (DP), ainsi que sur les Small Molecule. Ce rôle particulier, Global MSAT DS Senior Process Steward, opère au sein de l'équipe Large Molecule DS et est crucial pour connecter l'expertise MSAT mondiale avec les sites de fabrication à travers le monde.

• Soutenir les Product Technical Leads et les Product Stewards pour assurer l'industrialisation des processus, coordonner et exécuter les évaluations des écarts de processus, intégrer les risques identifiés dans le registre des risques et développer des stratégies d'atténuation.
• Piloter des améliorations systématiques des processus et de la santé technique continue du produit et de l'approvisionnement basées sur des analyses, y compris les stratégies de seconde source et de changement.
• Exécuter les activités de support de l'état validé et répondre aux conditions évolutives pour assurer la conformité (par exemple, VICs, RCAs).
• Fournir une expertise technique pour les essais techniques et d'ingénierie et un support de second niveau pratique pour les investigations, les CAPAs et le dépannage en partenariat avec le réseau de fabrication interne et externe ; mener des RCAs et des investigations non spécifiques aux produits.
• Tirer parti de l'équipe de l'usine pilote pour l'expérimentation réelle et à échelle pour soutenir les projets liés aux processus, y compris les études de validation et le transfert de processus vers les sites de fabrication.
• Assurer la mise en œuvre des initiatives de réseau qui sont alignées et prioritaires avec les plans des sites de fabrication, et incorporer les aspects impactant l'ensemble du portefeuille comme les changements de matériaux directs et les exigences des autorités de santé.
• Collaborer étroitement avec les fonctions mondiales et locales, le leadership et d'autres équipes gMSAT et PTT. Servir d'activateur numérique, en traduisant les besoins métier vers les équipes de stratégie numérique et de développement de produits numériques et en pilotant les améliorations de la durabilité technique pour le produit, le processus et la technologie.

Qui vous êtes

• B.S. ou M.S. en génie chimique, biochimique ou une discipline connexe avec plus de 7 ans d'expérience industrielle pertinente en développement de processus, ingénierie de processus ou opérations de fabrication ; un PhD est un avantage.
• Expérience dans la direction d'équipes collaboratives en mode matriciel et la prise de décision.
• Expérience démontrée en ingénierie de processus, développement technique de processus, validation de processus ou transfert de technologie (processus E. coli & CHO). Une expertise approfondie des systèmes E. coli est fortement préférée.
• Familiarité avec les systèmes de qualité pharmaceutiques, les directives de l'industrie, la soumission réglementaire, les exigences des autorités de santé et la technologie, les processus et l'équipement spécifiques aux plateformes.
• Compétences avancées en communication verbale et écrite, avec la capacité de définir et d'articuler efficacement les livrables de l'équipe, y compris auprès de la direction, et une volonté de voyager moins de 10% si nécessaire.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez dès maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !

Qui nous sommes
Avoir un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.