Esperto in Qualità e Regolamentazione dei Farmaci Svizzera

Esperto in Qualità e Regolamentazione dei Farmaci (Pre & PostMarket) Svizzera Bei Fresenius Medical Care siamo leader a livello mondiale nella cura dei reni e ci impegniamo a migliorare la vita dei pazienti con malattie renali croniche. La nostra missione è quella di fornire prodotti, servizi e cure di alta qualità, innovativi e durante l'intero percorso di cura. Guidati dalla nostra visione "Creare un futuro degno di essere vissuto. Per i pazienti. In tutto il mondo. Ogni giorno." – lavoriamo con determinazione e compassione, supportati da un team globale di oltre 125.000 dipendenti. Nel segmento Care Enablement sviluppiamo e offriamo prodotti medici salvavita, soluzioni digitali per la salute e terapie che rafforzano i team clinici e migliorano i risultati dei pazienti. La nostra strategia FME Reignite guida la trasformazione attraverso l'innovazione, l'efficienza e la crescita sostenibile. I nostri valori determinano il modo in cui lavoriamo: Ci prendiamo cura dei nostri pazienti, gli uni degli altri e delle nostre comunità Uniamo i team e superiamo i confini per raggiungere l'eccellenza insieme Ci impegniamo a fare le cose nel modo giusto – crescere con determinazione e guidare la cura dei reni con integrità e innovazione. Responsabile per gli affari regolatori, BIP e farmacovigilanza Svizzera (m/w/d) D/E I tuoi compiti come: Esperto in Qualità e Regolamentazione dei Farmaci (Pre & PostMarket) – Svizzera: In questo ruolo chiave, assicuri che i nostri farmaci, durante l'intero ciclo di vita – dalla registrazione alla sorveglianza e distribuzione sul mercato – siano conformi alle norme (Swissmedic). Agirai come esperto centrale per le questioni regolatorie, BIP/BIP e farmacovigilanza e contribuirai in modo significativo alla sicurezza dei pazienti e all'accesso al mercato. Responsabilità per gli argomenti regolatori in Svizzera (e in parte in Austria) Persona di contatto per le autorità (in particolare Swissmedic) e gruppi di interesse interni Sorveglianza delle registrazioni, variazioni e manutenzione dei prodotti Assicurazione della conformità BIP/BIP nella catena di approvvigionamento (compresi i partner logistici come Galliker) Sorveglianza e partecipazione alle attività di farmacovigilanza Supporto durante gli audit, le ispezioni e i cambiamenti regolatori Partecipazione alle iniziative di qualità e miglioramento Il tuo profilo: Laurea in discipline scientifiche, Bachelor / Master o una formazione equivalente: Farmacia, Chimica, Biologia, Scienze della vita O ApothekerEsperienza nel settore degli affari regolatori, della qualità o della farmacovigilanza Conoscenza dei requisiti legislativi, esperienza con SwissmedicSono già residente nella Svizzera centrale o sono disposto a trasferirmi Una formazione da farmacista non è obbligatoria, la formazione FvP è un plus Tedesco e inglese a livello di negoziazione sono richiesti La nostra offerta per te: Un ruolo responsabile con impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti Combinazione di ambiente internazionale e forte responsabilità locale Lavoro flessibile (modello ibrido) Opportunità di sviluppo – responsabilità FvP Un gran numero di persone motivate con un ampio spettro di competenze, talenti e esperienze Hai suscitato il nostro interesse? Se sei interessato a un ruolo responsabile e vario, ti invitiamo a presentare la tua candidatura dettagliata. INDIRIZZO DI CONTATTOFresenius Medical Care (Svizzera) AG. Signora Ercolani, Aawasserstraße 2, 6370 Oberdorf/NW jid77ab124jm jit0522jm jiy26jm