Expert en qualité et réglementation des médicaments Suisse

Expert en qualité et réglementation des médicaments (Pre & PostMarché) Suisse Bei Fresenius Medical Care sommes nous leaders mondiaux dans les soins rénaux et nous nous efforçons d'améliorer la vie des patients atteints de maladie rénale chronique. Notre mission est de fournir des produits, des services et des soins de haute qualité, innovants et globaux tout au long du parcours de soins. Guidés par notre vision "Créer un avenir digne de vivre. Pour les patients. Dans le monde entier. Chaque jour." – nous travaillons avec détermination et compassion, soutenus par une équipe mondiale de plus de 125\.000 collaborateurs. Dans le segment Care Enablement, nous développons et proposons des produits médicaux vitaux, des solutions de santé numériques et des thérapies qui renforcent les équipes cliniques et améliorent les résultats pour les patients. Notre stratégie FME Reignite impulse la transformation par l'innovation, l'efficacité et la croissance durable. Nos valeurs déterminent notre façon de travailler : Nous nous soucions de nos patients, les uns des autres et de nos communautés Nous connectons les équipes et les frontières pour atteindre l'excellence ensemble Nous nous engageons à faire les choses correctement – à grandir avec détermination et à diriger les soins rénaux avec intégrité et innovation. Responsable des affaires réglementaires, BIP et pharmacovigilance Suisse (m/w/d) D/E Vos tâches en tant qu'expert en qualité et réglementation des médicaments (Pre & PostMarché) – Suisse : Dans ce rôle clé, vous vous assurez que nos médicaments répondent aux exigences réglementaires (Swissmedic) tout au long de leur cycle de vie – de l'autorisation de mise sur le marché à la surveillance et à la distribution. Vous agirez en tant qu'expert central pour les questions réglementaires, BIP/BIP et pharmacovigilance et apporterez une contribution significative à la sécurité des patients et à l'accès au marché. Responsabilité des questions réglementaires en Suisse (et en partie en Autriche) Personne de contact pour les autorités (notamment Swissmedic) et les groupes internes Surveillance des enregistrements, des variations et de la maintenance des produits Assurance de la conformité BIP/BIP dans la chaîne d'approvisionnement (y compris les partenaires logistiques comme Galliker) Surveillance et contribution aux activités de pharmacovigilance Support lors des audits, des inspections et des changements réglementaires Participation aux initiatives de qualité et d'amélioration Votre profil : Formation scientifique, diplôme de bachelor ou de master ou une formation similaire et équivalente : Pharmacie, chimie, biologie, sciences de la vie Ou pharmacienExpérience dans le domaine des affaires réglementaires, de la qualité ou de la pharmacovigilance Connaissance des exigences légales, expérience avec SwissmedicJe vis déjà en Suisse centrale ou suis prêt à déménager Une formation de pharmacien n'est pas obligatoire, la formation FvP est un plus L'allemand et l'anglais sont exigés avec une maîtrise commerciale Notre offre pour vous : Un rôle responsable avec des impacts directs sur la sécurité des patients Combinaison d'un environnement international et d'une forte responsabilité locale Travail flexible (modèle hybride) Possibilités de développement – responsabilité FvP Un grand nombre de personnes engagées avec un large éventail de compétences, de talents et d'expériences Nous avons suscité votre intérêt ? Si vous êtes intéressé par un domaine de responsabilité responsable et diversifié, nous nous réjouissons de votre candidature détaillée. ADRESSE DE CONTACTFresenius Medical Care (Suisse) AG. Mme Ercolani, Aawasserstraße 2, 6370 Oberdorf/NW jid77ab124jm jit0522jm jiy26jm