Tecnico / Ingegnere Qualificazione & Validazione (M/F)

• 31 agosto 2026
• 100%
• Temporaneo
• Genève, 1204 Genève
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Tecnico Qualificazione & Validazione (M/F)

Missione temporanea di 6 mesi

Inizio: Il prima possibile

Localizzazione: Genève

Settore: Industria farmaceutica

Nell'ambito di un progetto di riorganizzazione degli impianti R&D e dell'implementazione di una nuova linea di produzione, il nostro partner ricerca un/una Tecnico/a Qualificazione & Validazione esperto/a per rafforzare i team.

Le vostre missioni

• Redigere ed eseguire i protocolli di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
• Partecipare alla qualificazione e ricualificazione di sale bianche.
• Contribuire alla qualificazione di apparecchiature e linee di produzione sterile, in particolare in un ambiente asettico.
• Partecipare alle attività di validazione/rivalidazione dei processi di sterilizzazione (autoclavi, apparecchiature associate).
• Analizzare i risultati di qualificazione e validazione, gestire le deviazioni e contribuire all'implementazione di azioni correttive (CAPA).
• Partecipare alle analisi dei rischi associate al monitoraggio microbiologico degli impianti.
• Interagire con i fornitori e i team di progetto in un contesto internazionale.
• Contribuire alle attività di qualificazione dei sistemi automatizzati e informatici, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.

Profilo ricercato

• Esperienza confermata nella qualificazione/validazione di sale bianche in ambiente GMP.
• Esperienza nella qualificazione e validazione di apparecchiature, sistemi o processi di produzione sterile, idealmente asettica.
• Buona conoscenza delle apparecchiature di sterilizzazione come le autoclavi.
• Esperienza in tecnologie barriera (RABS o isolatori) o nella loro qualificazione.
• Esperienza nell'analisi dei rischi applicata al monitoraggio microbiologico.
• Conoscenza dei requisiti GMP/BPF e delle pratiche di qualificazione/validazione farmaceutiche.
• Un'esperienza in CSV (Computer System Validation) e una conoscenza dei requisiti 21 CFR Part 11 costituiscono un vantaggio.

Competenze

• Francese fluente.
• Inglese professionale indispensabile (numerose interazioni con fornitori e partner internazionali).
• Rigore, autonomia e spirito di squadra.
• Buone capacità di analisi e risoluzione dei problemi.
• Capacità di proposta e senso di responsabilità.