Techniker / Ingenieur Qualification & Validation (m/w/d)

• 31. August 2026
• 100%
• Temporär
• Genève, 1204 Genève
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Techniker Qualification & Validation (m/w/d)

Temporärer Einsatz für 6 Monate

Beginn: Ab sofort

Standort: Genève

Sektor: Pharmazeutische Industrie

Im Rahmen eines Projekts zur Reorganisation von R&D-Anlagen und zur Implementierung einer neuen Produktionslinie sucht unser Partner einen erfahrenen Techniker Qualification & Validation (m/w/d), um die Teams zu verstärken.

Ihre Aufgaben

• Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsprotokollen (IQ, OQ, PQ).
• Mitwirkung an der Qualifizierung und Requalifizierung von Reinräumen.
• Beitrag zur Qualifizierung von Geräten und sterilen Fertigungslinien, insbesondere in einer aseptischen Umgebung.
• Teilnahme an den Validierungs-/Revalidierungsaktivitäten von Sterilisationsprozessen (Autoklaven, zugehörige Geräte).
• Analysieren von Qualifizierungs- und Validierungsergebnissen, Bearbeiten von Abweichungen und Mitwirken an der Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA).
• Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit dem mikrobiologischen Monitoring der Anlagen.
• Interaktion mit Lieferanten und Projektteams in einem internationalen Kontext.
• Beitrag zu den Qualifizierungsaktivitäten automatisierter und computergestützter Systeme unter Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen.

Gesuchtes Profil

• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Reinräumen in einer GMP-Umgebung.
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Systemen oder sterilen Fertigungsprozessen, idealerweise aseptisch.
• Gute Kenntnisse von Sterilisationsgeräten wie Autoklaven.
• Erfahrung mit Barrierietechnologien (RABS oder Isolatoren) oder deren Qualifizierung.
• Erfahrung in der Risikoanalyse angewandt auf das mikrobiologische Monitoring.
• Kenntnis der GMP/BPF-Anforderungen und der pharmazeutischen Qualifizierungs-/Validierungspraktiken.
• Erfahrung in CSV (Computer System Validation) und Kenntnisse der Anforderungen nach 21 CFR Part 11 sind ein Vorteil.

Kompetenzen

• Fliessendes Französisch.
• Professionelles Englisch unerlässlich (zahlreiche Interaktionen mit internationalen Lieferanten und Partnern).
• Gewissenhaftigkeit, Selbstständigkeit und Teamgeist.
• Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.