Quality Engineer

In Ypsomed plasmiamo insieme il futuro della tecnologia medica - con l'obiettivo di migliorare in modo sostenibile la qualità della vita delle persone affette da malattie croniche. Promuoviamo una cultura aziendale aperta e inclusiva, in cui la diversità è apprezzata e le nuove prospettive sono benvenute. I nostri collaboratori si assumono responsabilità, lavorano in modo interdisciplinare e sviluppano soluzioni innovative con un vero valore aggiunto per la società. In questa posizione di responsabilità, vi assicurerete che i nostri prodotti e processi soddisfino i requisiti di qualità e normativi vigenti. In questo ambito, assumerete un ampio spettro di compiti - dal rilascio della documentazione ai Change Controls, fino alla collaborazione durante gli audit. Quality Engineer | 80 - 100% Ref-Nr. 8104 Luogo di lavoro: Burgdorf | Hybrid I vostri compiti principali Responsabilità del rispetto dei requisiti di qualità per i prodotti, i processi e la documentazione nell'ambito di competenza Garantire che i prodotti siano realizzati in conformità con le linee guida, le specifiche e le norme vigenti (tra cui cGMP, GDocP, ISO 13485, CFR Part 820 e FDA Guidelines) Verifica e rilascio di documenti di produzione (ad es. istruzioni di lavoro, Batch Release) Verifica e rilascio di documenti nell'ambito delle attività di qualifica e validazione (ad es. IQ, OQ, PQ) Verifica, rilascio e chiusura di modifiche e della relativa documentazione nell'ambito di competenza (Change Control) Gestione ed elaborazione di NC/CAPA secondo la gestione delle deviazioni Collaborazione con gli audit interni così come con gli audit dei clienti, delle autorità e dei fornitori Il vostro profilo Formazione tecnica o scientifica completata (HF, FH o equivalente) Formazione continua nel settore della gestione della qualità (la certificazione Lean Six Sigma Green/Black Belt è un vantaggio) Esperienza con prodotti in plastica stampata a iniezione in un ambiente industriale, l'esperienza nella produzione ad alto volume è un vantaggio Conoscenze approfondite nel settore dell'assicurazione qualità/cGMP e conoscenze approfondite dei metodi di qualità e risoluzione dei problemi (ad es. 8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC...) Esperienza nel processo decisionale basato sul rischio Ottima conoscenza del tedesco (C1) e buona conoscenza dell'inglese (B2) scritto e parlato Perché Ypsomed – rendere possibile il trattamento delle malattie croniche I oltre 2200 dipendenti del gruppo Ypsomed in tutto il mondo sviluppano e producono sistemi di iniezione e infusione per l'automedicazione. Siamo un'azienda di successo, in rapida crescita e a gestione familiare con sede a Burgdorf (CH) e diversi siti di produzione e filiali in tutto il mondo. Con i nostri prodotti e soluzioni leader di mercato, permettiamo alle persone in tutto il mondo di effettuare l'autotrattamento. Nonostante malattie croniche come il diabete, l'obesità o certi tipi di, ottengono così la massima libertà possibile. Contatto Annina Workforce Acquisition & Engagement Partner Il vostro futuro luogo di lavoro Burgdorf Quality Engineer In Ypsomed plasmiamo insieme il futuro della tecnologia medica - con l'obiettivo di migliorare in modo sostenibile la qualità della vita delle persone affette da malattie croniche. Promuoviamo una cultura aziendale aperta e inclusiva, in cui la diversità è apprezzata e le nuove prospettive sono benvenute. I nostri collaboratori si assumono responsabilità, lavorano in modo interdisciplinare e sviluppano soluzioni innovative con un vero valore aggiunto per la società. In questa posizione di responsabilità, vi assicurerete che i nostri prodotti e processi soddisfino i requisiti di qualità e normativi vigenti. In questo ambito, assumerete un ampio spettro di compiti - dal rilascio della documentazione ai Change Controls, fino alla collaborazione durante gli audit. Quality Engineer | 80 - 100% Ref-Nr. 8104 Luogo di lavoro: Burgdorf | Hybrid I vostri compiti principali Responsabilità del rispetto dei requisiti di qualità per i prodotti, i processi e la documentazione nell'ambito di competenza Garantire che i prodotti siano realizzati in conformità con le linee guida, le specifiche e le norme vigenti (tra cui cGMP, GDocP, ISO 13485, CFR Part 820 e FDA Guidelines) Verifica e rilascio di documenti di produzione (ad es. istruzioni di lavoro, Batch Release) Verifica e rilascio di documenti nell'ambito delle attività di qualifica e validazione (ad es. IQ, OQ, PQ) Verifica, rilascio e chiusura di modifiche e della relativa documentazione nell'ambito di competenza (Change Control) Gestione ed elaborazione di NC/CAPA secondo la gestione delle deviazioni Collaborazione con gli audit interni così come con gli audit dei clienti, delle autorità e dei fornitori Il vostro profilo Formazione tecnica o scientifica completata (HF, FH o equivalente) Formazione continua nel settore della gestione della qualità (la certificazione Lean Six Sigma Green/Black Belt è un vantaggio) Esperienza con prodotti in plastica stampata a iniezione in un ambiente industriale, l'esperienza nella produzione ad alto volume è un vantaggio Conoscenze approfondite nel settore dell'assicurazione qualità/cGMP e conoscenze approfondite dei metodi di qualità e risoluzione dei problemi (ad es. 8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC...) Esperienza nel processo decisionale basato sul rischio Ottima conoscenza del tedesco (C1) e buona conoscenza dell'inglese (B2) scritto e parlato Perché Ypsomed – rendere possibile il trattamento delle malattie croniche I oltre 2200 dipendenti del gruppo Ypsomed in tutto il mondo sviluppano e producono sistemi di iniezione e infusione per l'automedicazione. Siamo un'azienda di successo, in rapida crescita e a gestione familiare con sede a Burgdorf (CH) e diversi siti di produzione e filiali in tutto il mondo. Con i nostri prodotti e soluzioni leader di mercato, permettiamo alle persone in tutto il mondo di effettu