QA Release Specialist

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. A Bern sviluppiamo e distribuiamo, con oltre 1'600 collaboratori, terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team di Quality Assurance a Lengnau cerchiamo, previo accordo, una personalità impegnata come QA Release Specialist (100%) - (m/f/d) In questo ruolo versatile assumerai la responsabilità delle attività di Batch Release per il mercato svizzero, supporterai il rispetto dei requisiti normativi nell'ambito GDP e contribuirai attivamente allo sviluppo continuo del nostro sistema di gestione della qualità. Competenze e responsabilità • Esecuzione e coordinamento delle attività di QA Batch Release per il mercato svizzero nel rispetto dei requisiti GMP e GDP vigenti. • Revisione e approvazione della documentazione dei lotti e garanzia del rilascio dei prodotti nei tempi previsti in collaborazione con stakeholder interni ed esterni. • Supporto al sistema di gestione della qualità attraverso la gestione di Changes, Deviations, CAPA, nonché la cura e lo sviluppo di SOP e documenti relativi alla qualità. • Collaborazione alla qualificazione e al monitoraggio dei distributori e garanzia del rispetto dei requisiti normativi nell'ambito GDP. • Supporto durante le ispezioni delle autorità (ad es. Swissmedic), audit interni e nella preparazione e post-elaborazione delle ispezioni normative. • Collaborazione ai lanci di prodotti e supporto nell'implementazione di nuovi processi di qualità e rilascio. • Stretta collaborazione con i team di QA Release a Lengnau e Bern così come con altri interlocutori nazionali e internazionali. • Assunzione del ruolo di sostituto del Team Leader dopo l'apposita formazione e assunzione graduale di responsabilità professionali aggiuntive. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea triennale o magistrale in farmacia, chimica, biologia, biotecnologia o in una disciplina scientifica comparabile. • Idealmente, una prima esperienza professionale in un ambiente regolamentato GMP, preferibilmente nell'ambito QA Release, Batch Release o Quality Assurance all'interno dell'industria farmaceutica. • Conoscenza dei requisiti GMP; l'esperienza nell'ambito GDP o nel settore della distribuzione è un vantaggio. • Comprensione dei requisiti normativi e interesse per i Quality Systems, la Compliance e i processi di rilascio dei prodotti. • Eccellenti capacità comunicative, apertura e piacere nella collaborazione interfunzionale. • Metodo di lavoro autonomo, strutturato e flessibile, oltre alla disponibilità ad assumere responsabilità. • Ottima conoscenza scritta e orale del tedesco e dell'inglese. Ti riconosci in questa posizione? In tal caso, accogliamo volentieri la tua candidatura composta da curriculum vitae, certificati di lavoro e diplomi. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.