Business Analyst Drug Safety Systems Dettagli del lavoro | Idorsia

    Lo scopo di Idorsia è scoprire, sviluppare e commercializzare medicinali innovativi per aiutare più pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia come azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.   ## Il Business Analyst - Drug Safety Systems supporta e migliora le applicazioni utilizzate dall'organizzazione Global Drug Safety. Collaborando strettamente con gli stakeholder aziendali, il ruolo traduce le esigenze aziendali in soluzioni di sistema efficaci, supporta la reportistica e l'analisi complessa e garantisce che i sistemi operino in modo conforme ed efficiente.   Questa posizione è ideale per un professionista all'inizio della carriera con una forte attitudine tecnica e un background in sistemi informativi, analisi dei dati o tecnologie correlate, interessato a sviluppare competenze nei processi di Farmacovigilanza, nei sistemi regolamentati e nell'analisi aziendale all'interno dell'industria farmaceutica.   Responsabilità Chiave # • Supportare l'amministrazione, la configurazione e la manutenzione dei Drug Safety Systems e delle applicazioni correlate. • Collaborare con gli stakeholder aziendali per comprendere i requisiti, identificare opportunità di miglioramento e fornire soluzioni di sistema efficaci. • Supportare le attività di reportistica e analisi, inclusi report standard e ad hoc relativi alla sorveglianza medica, alla conformità e alle metriche operative. • Assistere nell'implementazione di nuove funzionalità, miglioramenti del sistema e attività di rilascio. • Eseguire attività di validazione del sistema, inclusi test, documentazione e comunicazione agli utenti. • Agire come contatto primario per i problemi di sistema, coordinando la risoluzione con i team IT e i fornitori esterni. • Fornire supporto agli utenti finali, risoluzione dei problemi e formazione. • Creare e mantenere la documentazione di sistema, le procedure (SOP, WIS) e i materiali di formazione. • Garantire la conformità ai requisiti di Computer System Validation (CSV), alle politiche aziendali e alle normative applicabili. • Sviluppare continuamente competenze nei processi, nei sistemi e nelle migliori pratiche del settore di Farmacovigilanza/Drug Safety.   Requisiti del Candidato # Istruzione & Esperienza • Laurea in Scienze della Vita, Sistemi Informativi, Informatica o una disciplina correlata. • Idealmente 2-3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o delle scienze della vita, preferibilmente in ambito Farmacovigilanza, Sviluppo Clinico o altri ambienti regolamentati GxP. È valorizzata anche l'esperienza acquisita tramite stage, programmi di tirocinio o ruoli per neolaureati. • Interesse per i processi di Drug Safety e Farmacovigilanza, con la volontà di sviluppare competenze nei sistemi e nei processi aziendali correlati.   Competenze Tecniche • Esperienza con strumenti di analisi dei dati, reporting, visualizzazione dei dati e dashboard; l'esperienza con Oracle Business Intelligence è un vantaggio. • Conoscenza dei concetti di database, data warehousing e principi di gestione dei dati. L'esperienza con SQL e PL/SQL è desiderabile. • L'esperienza con applicazioni aziendali regolamentate, come Drug Safety Systems, Quality Management Systems o Document Management Systems, è un vantaggio.   Conformità & Qualità • Comprensione dei principi di Computer System Validation (CSV) e degli ambienti regolamentati; la conoscenza di 21 CFR Part 11 è un vantaggio. • L'esposizione ad ambienti GxP e la familiarità con i concetti GAMP 5 e ITIL è benefica. • Forte mentalità orientata alla qualità con attenzione ai dettagli e impegno nel mantenere una documentazione accurata e processi conformi.   Competenze Personali • Forti capacità analitiche e di problem-solving con la capacità di tradurre le esigenze aziendali in soluzioni pratiche. • Efficaci capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder. • Motivato, proattivo e desideroso di imparare in un ambiente dinamico. • Collaborativo, capace di lavorare in team e di contribuire a una cultura lavorativa positiva e rispettosa. • Fluente in inglese, sia scritto che parlato; la conoscenza del francese o del tedesco è un vantaggio.   Cosa offriamo: # • Lavoro orientato allo scopo: Contribuire a sistemi che supportano la sicurezza del paziente e aiutano a garantire l'uso sicuro di medicinali innovativi in tutto il mondo. • Impatto significativo: Unisciti a un team collaborativo dove le tue idee e la tua competenza tecnica contribuiscono direttamente al miglioramento dei processi aziendali e dei sistemi regolamentati. • Modi di lavorare moderni: Collabora con professionisti esperti in un ambiente che valorizza il lavoro di squadra, l'innovazione e il miglioramento continuo.     Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera Area Aziendale: Global Information Services Orario: Fulltime Tipo di lavoro: Permanente ID lavoro: 4829     *Presso Idorsia, sfruttiamo il potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale. Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con background diversi per razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità a presentare la propria candidatura. Tutti i candidati riceveranno considerazione. Ci impegniamo a promuovere il rispetto, l'equità e le pari opportunità per tutti i candidati e i nostri dipendenti.* *Si prega di notare che, se selezionati per questa posizione, l'assunzione sarà soggetta a un processo di screening dei precedenti pre-assunzione, di cui sarete informati in dettaglio in seguito.* *Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") si impegna in un processo di candidatura equo e trasparente. Al fine di evitare qualsiasi conflitto di interessi in linea con l'Idorsia Code of Business Conduct, che comprometterebbe tale impegno, i candidati devono dichiarare qualsiasi interesse personale, finanziario o altro inte