Business Analyst Drug Safety Systems Dettagli del lavoro | Idorsia

Lo scopo di Idorsia è scoprire, sviluppare e commercializzare medicinali innovativi per aiutare più pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia come azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.

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Il Business Analyst - Drug Safety Systems supporta e migliora le applicazioni utilizzate dall'organizzazione Global Drug Safety. Collaborando strettamente con gli stakeholder aziendali, il ruolo traduce le esigenze aziendali in soluzioni di sistema efficaci, supporta la reportistica e l'analisi complessa e garantisce che i sistemi operino in modo conforme ed efficiente.

Questa posizione è ideale per un professionista all'inizio della carriera con una forte attitudine tecnica e un background in sistemi informativi, analisi dei dati o tecnologie correlate, interessato a sviluppare competenze nei processi di Farmacovigilanza, nei sistemi regolamentati e nell'analisi aziendale all'interno dell'industria farmaceutica.

Responsabilità Chiave #

• Supportare l'amministrazione, la configurazione e la manutenzione dei Drug Safety Systems e delle applicazioni correlate.
• Collaborare con gli stakeholder aziendali per comprendere i requisiti, identificare opportunità di miglioramento e fornire soluzioni di sistema efficaci.
• Supportare le attività di reportistica e analisi, inclusi report standard e ad hoc relativi alla sorveglianza medica, alla conformità e alle metriche operative.
• Assistere nell'implementazione di nuove funzionalità, miglioramenti del sistema e attività di rilascio.
• Eseguire attività di validazione del sistema, inclusi test, documentazione e comunicazione agli utenti.
• Agire come contatto primario per i problemi di sistema, coordinando la risoluzione con i team IT e i fornitori esterni.
• Fornire supporto agli utenti finali, risoluzione dei problemi e formazione.
• Creare e mantenere la documentazione di sistema, le procedure (SOP, WIS) e i materiali di formazione.
• Garantire la conformità ai requisiti di Computer System Validation (CSV), alle politiche aziendali e alle normative applicabili.
• Sviluppare continuamente competenze nei processi, nei sistemi e nelle migliori pratiche del settore di Farmacovigilanza/Drug Safety.

Requisiti del Candidato #

Istruzione & Esperienza

• Laurea in Scienze della Vita, Sistemi Informativi, Informatica o una disciplina correlata.
• Idealmente 2-3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o delle scienze della vita, preferibilmente in ambito Farmacovigilanza, Sviluppo Clinico o altri ambienti regolamentati GxP. È valorizzata anche l'esperienza acquisita tramite stage, programmi di tirocinio o ruoli per neolaureati.
• Interesse per i processi di Drug Safety e Farmacovigilanza, con la volontà di sviluppare competenze nei sistemi e nei processi aziendali correlati.

Competenze Tecniche

• Esperienza con strumenti di analisi dei dati, reporting, visualizzazione dei dati e dashboard; l'esperienza con Oracle Business Intelligence è un vantaggio.
• Conoscenza dei concetti di database, data warehousing e principi di gestione dei dati. L'esperienza con SQL e PL/SQL è desiderabile.
• L'esperienza con applicazioni aziendali regolamentate, come Drug Safety Systems, Quality Management Systems o Document Management Systems, è un vantaggio.

Conformità & Qualità

• Comprensione dei principi di Computer System Validation (CSV) e degli ambienti regolamentati; la conoscenza di 21 CFR Part 11 è un vantaggio.
• L'esposizione ad ambienti GxP e la familiarità con i concetti GAMP 5 e ITIL è benefica.
• Forte mentalità orientata alla qualità con attenzione ai dettagli e impegno nel mantenere una documentazione accurata e processi conformi.

Competenze Personali

• Forti capacità analitiche e di problem-solving con la capacità di tradurre le esigenze aziendali in soluzioni pratiche.
• Efficaci capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder.
• Motivato, proattivo e desideroso di imparare in un ambiente dinamico.
• Collaborativo, capace di lavorare in team e di contribuire a una cultura lavorativa positiva e rispettosa.
• Fluente in inglese, sia scritto che parlato; la conoscenza del francese o del tedesco è un vantaggio.

Cosa offriamo: #

• Lavoro orientato allo scopo: Contribuire a sistemi che supportano la sicurezza del paziente e aiutano a garantire l'uso sicuro di medicinali innovativi in tutto il mondo.
• Impatto significativo: Unisciti a un team collaborativo dove le tue idee e la tua competenza tecnica contribuiscono direttamente al miglioramento dei processi aziendali e dei sistemi regolamentati.
• Modi di lavorare moderni: Collabora con professionisti esperti in un ambiente che valorizza il lavoro di squadra, l'innovazione e il miglioramento continuo.

Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera

Area Aziendale: Global Information Services

Orario: Fulltime

Tipo di lavoro: Permanente

ID lavoro: 4829

*Presso Idorsia, sfruttiamo il potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale.
Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con background diversi per razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità a presentare la propria candidatura. Tutti i candidati riceveranno considerazione.
Ci impegniamo a promuovere il rispetto, l'equità e le pari opportunità per tutti i candidati e i nostri dipendenti.*

Si prega di notare che, se selezionati per questa posizione, l'assunzione sarà soggetta a un processo di screening dei precedenti pre-assunzione, di cui sarete informati in dettaglio in seguito.

*Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") si impegna in un processo di candidatura equo e trasparente. Al fine di evitare qualsiasi conflitto di interessi in linea con l'Idorsia Code of Business Conduct, che comprometterebbe tale impegno, i candidati devono dichiarare qualsiasi interesse personale, finanziario o altro inte