Business Analyst Drug Safety Systems Détails du poste | Idorsia

    L'objectif d'Idorsia est de découvrir, développer et commercialiser des médicaments innovants pour aider davantage de patients. Pour ce faire, nous ferons d'Idorsia une entreprise biopharmaceutique de premier plan, dotée d'un noyau scientifique solide.   ## Le Business Analyst - Drug Safety Systems soutient et améliore les applications utilisées par l'organisation Global Drug Safety. Travaillant en étroite collaboration avec les parties prenantes métier, le rôle traduit les besoins métier en solutions système efficaces, soutient le reporting et l'analyse complexes, et garantit que les systèmes fonctionnent de manière conforme et efficace.   Ce poste est idéal pour un professionnel en début de carrière possédant de fortes aptitudes techniques et une expérience dans les systèmes d'information, l'analyse de données ou les technologies connexes, qui souhaite développer une expertise dans les processus de Pharmacovigilance, les systèmes réglementés et l'analyse métier au sein de l'industrie pharmaceutique.   Responsabilités clés # • Soutenir l'administration, la configuration et la maintenance des Drug Safety Systems et des applications connexes. • Collaborer avec les parties prenantes métier pour comprendre les exigences, identifier les opportunités d'amélioration et fournir des solutions système efficaces. • Soutenir les activités de reporting et d'analyse, y compris les rapports standard et ad hoc liés à la surveillance médicale, à la conformité et aux mesures opérationnelles. • Aider à la mise en œuvre de nouvelles fonctionnalités, des améliorations de système et des activités de déploiement. • Effectuer des activités de validation de système, y compris les tests, la documentation et la communication auprès des utilisateurs. • Agir en tant que contact principal pour les problèmes de système, en coordonnant la résolution avec les équipes IT et les fournisseurs externes. • Fournir un support aux utilisateurs finaux, le dépannage et la formation. • Créer et maintenir la documentation du système, les procédures (SOPs, WISs) et les supports de formation. • Assurer la conformité avec les exigences de Computer System Validation (CSV), les politiques de l'entreprise et les réglementations applicables. • Développer continuellement l'expertise dans les processus de Pharmacovigilance/Drug Safety, les systèmes et les meilleures pratiques de l'industrie.   Profil du candidat # Éducation & Expérience • Bachelor en sciences de la vie, systèmes d'information, informatique ou une discipline connexe. • Idéalement 2-3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie, de préférence au sein de la Pharmacovigilance, du Développement Clinique ou d'autres environnements réglementés GxP. L'expérience acquise par des stages, des programmes de formation ou des postes de débutants est également valorisée. • Intérêt pour les processus de Drug Safety et de Pharmacovigilance, avec une volonté de développer une expertise dans les systèmes et processus métier connexes.   Compétences techniques • Expérience avec l'analyse de données, le reporting, la visualisation de données et les outils de tableau de bord ; une expérience avec Oracle Business Intelligence est un avantage. • Connaissance des concepts de base de données, de l'entreposage de données et des principes de gestion des données. Une expérience avec SQL et PL/SQL est souhaitable. • Une expérience avec les applications métier réglementées, telles que les Drug Safety Systems, les Quality Management Systems ou les Document Management Systems, est un avantage.   Conformité & Qualité • Compréhension des principes de Computer System Validation (CSV) et des environnements réglementés ; la connaissance de 21 CFR Part 11 est un avantage. • Une exposition aux environnements GxP et une familiarité avec les concepts GAMP 5 et ITIL est bénéfique. • Un fort état d'esprit orienté qualité avec une attention aux détails et un engagement à maintenir une documentation précise et des processus conformes.   Compétences personnelles • Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes avec la capacité de traduire les besoins métier en solutions pratiques. • Efficacité de communication et compétences en gestion des parties prenantes. • Motivé, proactif et désireux d'apprendre dans un environnement dynamique. • Esprit d'équipe collaboratif contribuant à une culture de travail positive et respectueuse. • Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral ; la connaissance du français ou de l'allemand est un avantage.   Ce que nous offrons : # • Un travail axé sur la mission : Contribuer à des systèmes qui soutiennent la sécurité des patients et aident à garantir l'utilisation sûre de médicaments innovants dans le monde entier. • Un impact significatif : Rejoindre une équipe collaborative où vos idées et votre expertise technique contribuent directement à l'amélioration des processus métier et des systèmes réglementés. • Des méthodes de travail modernes : Collaborer avec des professionnels expérimentés dans un environnement qui valorise le travail d'équipe, l'innovation et l'amélioration continue.     Lieu de travail : Allschwil, Switzerland Domaine d'activité : Global Information Services Horaires : Fulltime Type de poste : Permanent ID du poste : 4829     *Chez Idorsia, nous exploitons la force de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir nos activités. Nous encourageons tous les candidats potentiels issus de divers horizons de race, couleur, religion, orientation sexuelle, identité de genre, âge, origine nationale et handicap à soumettre leur candidature. Tous les candidats seront pris en considération. Nous nous engageons à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats et nos employés.* *Veuillez noter que si vous êtes sélectionné pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de vérif