Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) - [R408196]

Il Senior Packaging Technician è responsabile dell'esecuzione indipendente delle attività di confezionamento clinico in conformità con le specifiche interne, le Standard Operating Procedures (SOPs), i batch records e i requisiti applicabili di Good Manufacturing Practices (GMP)/ Good Documentation Practice (GDP) e Environmental Health and Safety (EHS). Questo ruolo svolge il confezionamento primario e secondario, gestisce i sistemi di confezionamento e etichettatura, supporta la documentazione e le transazioni SAP, coordina i compiti tecnici di routine all'interno degli studi assegnati e funge da punto di contatto tecnico esperto per le attività di confezionamento quotidiane.

Responsabilità Chiave:

1. Clinical Packaging Operations

• Esegue il confezionamento primario di studi clinici secondo le specifiche interne, le SOPs e i batch records.
• Esegue il confezionamento secondario di studi clinici secondo le specifiche interne, le SOPs e i batch records.
• Fornisce il materiale dello studio ordinato alle sale di confezionamento corrispondenti e prepara i materiali in conformità con le SOPs pertinenti.
• Gestisce i sistemi di confezionamento e etichettatura a supporto delle attività di confezionamento clinico.

1. Technical Coordination

• Addestra e supporta i nuovi tecnici durante l'onboarding e le operazioni di routine.
• Svolge il lavoro amministrativo relativo agli ordini di confezionamento e alle attività di confezionamento clinico.
• Segnala i problemi direttamente al supervisore o al manager come richiesto.
• Coordina l'esecuzione delle attività di riempimento bottiglie, etichettatura e confezionamento per gli studi clinici.
• Supervisiona gli aspetti relativi alla conformità degli ordini di confezionamento e funge da punto di contatto tecnico per i tecnici assegnati ai singoli studi.
• Esegue la verifica della pulizia per le apparecchiature e le sale e completa la verifica finale della pulizia al termine dello studio.
• Esegue le transazioni SAP relative alle attività di confezionamento.
• Prepara la documentazione GMP, incluse le fotografie richieste, e crea note di lotto o commenti come applicabile.
• Revisiona e coordina le attività dei Packaging Technicians all'interno dell'area assegnata.
• Supporta il trasferimento di materiali freddi come richiesto durante le operazioni quotidiane.
• Assicura il completamento dello studio e consegna gli studi completati al supervisore.

1. Routine Operational Tasks

• Esegue o coordina compiti di routine come regolazioni della bilancia, lavaggi con acqua deionizzata e rifornimento di consumabili per supportare la prontezza operativa.
• Fornisce supporto operativo quotidiano per garantire la prontezza delle sale di confezionamento, delle apparecchiature e dei materiali.
• Supporta il team Packaging Compliance Support con le revisioni pre e post-esecuzione dei lotti.

1. Documentation & Systems

• Assiste nella preparazione, nel controllo e nel miglioramento dei processi dei documenti per le attività di confezionamento.
• Utilizza SAP, Word ed Excel per la documentazione e il supporto operativo, inclusa la compilazione accurata dei registri elettronici.
• Garantisce l'uso accurato e conforme di SAP per i processi di confezionamento clinico.

1. Compliance & EHS

• Svolge tutte le attività in conformità con le SOP applicabili, le politiche aziendali e i requisiti GMP/GDP/EHS.
• Documenta le attività in conformità con i requisiti interni GDP.
• Conduce controlli di blinding in conformità con i requisiti SOP.

Il Tuo Profilo:

• Apprendistato completato, preferibilmente in un campo correlato alle scienze della vita.
• Almeno 3 anni di esperienza nella produzione farmaceutica, nel confezionamento clinico o in un ambiente comparabile regolato da GMP.
• Buona comprensione dei requisiti GMP, GDP e EHS rilevanti per le operazioni di confezionamento.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B1/ B2 o superiore.
• Esperienza pratica con apparecchiature di confezionamento ed etichettatura e attività di supporto operativo di routine.
• Esperienza con le pratiche di documentazione, i batch records e la registrazione accurata delle attività operative.
• Competenza nelle applicazioni SAP e Microsoft Office come Word ed Excel.
• Capacità di addestrare e supportare altri tecnici e di fungere da punto di contatto tecnico per gli studi assegnati.
• Affidabile, orientato ai dettagli e capace di lavorare in modo indipendente seguendo le procedure e i requisiti di conformità.
• Dimostra una forte etica, conformità e mentalità orientata alla qualità.
• Forte spirito di squadra con una mentalità collaborativa.
• Dimostra una mentalità di miglioramento continuo nelle operazioni quotidiane e supporta l'implementazione di cambiamenti procedurali.

L'AZIENDA

La nostra Azienda è un'azienda biopharmaceutical leader che impiega oltre 1.000 persone in Svizzera in tre siti. La sede della società è a Lucerna. Nel sito di Zurigo, l'azienda opera un hub globale di innovazione e sviluppo. Inoltre, produciamo medicinali per studi clinici globali e gestiamo un laboratorio forense a Schachen (Canton Lucerna). Conduciamo circa 40 studi clinici all'anno in Svizzera. Le principali aree terapeutiche includono oncologia, malattie infettive, malattie cardiovascolari e cardiometaboliche. Abbiamo anche un ampio portafoglio di vaccini per la prevenzione di malattie nei bambini, negli adolescenti e negli adulti e siamo una delle aziende leader nella medicina veterinaria. Inoltre, ci assumiamo seriamente la nostra responsabilità verso la comunità locale e siamo coinvolti da molti anni in iniziative come le «Trendtage Gesundheit Luzern» e l'«Alliance Health Competence».

Siamo orgogliosi di essere certificati come “Top Employer Switzerland” e “Top Employer Europe”, a dimostrazione dell'impegno dell'azienda verso i nostri dipendenti e la comunità che ci circonda.

Il nostro sito Werthenstein BioPharma a Schachen è il luogo in cui conduciamo