Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) - [R408196]

Le Senior Packaging Technician est responsable de l'exécution indépendante des activités de conditionnement clinique conformément aux spécifications internes, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux dossiers de lot et aux exigences applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (GMP)/ bonnes pratiques de documentation (GDP) et de santé, sécurité et environnement (EHS). Ce rôle effectue le conditionnement primaire et secondaire, exploite les systèmes de conditionnement et d'étiquetage, soutient la documentation et les transactions SAP, coordonne les tâches techniques de routine dans le cadre des études assignées et sert de point de contact technique expérimenté pour les activités de conditionnement quotidiennes. Principales responsabilités : 1. Opérations de conditionnement clinique • Effectue le conditionnement primaire des études cliniques conformément aux spécifications internes, aux SOP et aux dossiers de lot. • Effectue le conditionnement secondaire des études cliniques conformément aux spécifications internes, aux SOP et aux dossiers de lot. • Fournit le matériel d'étude commandé aux salles de conditionnement correspondantes et prépare le matériel conformément aux SOP pertinentes. • Exploite les systèmes de conditionnement et d'étiquetage pour soutenir les activités de conditionnement clinique. 2. Coordination technique • Forme et soutient les nouveaux techniciens lors de l'intégration et des opérations de routine. • Effectue le travail administratif lié aux commandes de conditionnement et aux activités de conditionnement clinique. • Remonte les problèmes directement au superviseur ou au manager selon les besoins. • Coordonne l'exécution du remplissage des flacons, de l'étiquetage et des activités de conditionnement pour les études cliniques. • Supervise les aspects liés à la conformité des commandes de conditionnement et sert de point de contact technique pour les techniciens affectés à des études individuelles. • Effectue la vérification du nettoyage des équipements et des salles et complète la vérification finale du nettoyage à la clôture de l'étude. • Exécute les transactions SAP liées aux activités de conditionnement. • Prépare la documentation GMP, y compris les photographies requises, et crée des notes ou commentaires de lot le cas échéant. • Examine et coordonne les activités des Packaging Technicians dans la zone assignée. • Soutient le transfert de matériel froid si nécessaire lors des opérations quotidiennes. • Assure l'achèvement de l'étude et remet les études terminées au superviseur. 3. Tâches opérationnelles de routine • Effectue ou coordonne des tâches de routine telles que les ajustements de balance, les rinçages à l'eau déionisée et le réapprovisionnement des consommables pour soutenir la préparation opérationnelle. • Fournit un soutien opérationnel quotidien pour assurer la disponibilité des salles de conditionnement, de l'équipement et du matériel. • Soutient l'équipe de Packaging Compliance Support lors des examens pré et post-exécution des lots. 4. Documentation et systèmes • Aide à la préparation, au contrôle des documents et à l'amélioration des processus pour les activités de conditionnement. • Utilise SAP, Word et Excel pour la documentation et le support opérationnel, y compris la complétion précise des registres électroniques. • Assure une utilisation précise et conforme de SAP pour les processus de conditionnement clinique. 5. Conformité et EHS • Effectue toutes les activités conformément aux SOP applicables, aux politiques de l'entreprise et aux exigences GMP/GDP/EHS. • Documente les activités conformément aux exigences internes de GDP. • Effectue des contrôles de l'aveugle conformément aux exigences des SOP. Votre profil : • Apprentissage terminé, de préférence dans un domaine lié aux sciences de la vie. • Au moins 3 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique, le conditionnement clinique ou un environnement comparable réglementé par les GMP. • Bonne compréhension des exigences GMP, GDP et EHS pertinentes pour les opérations de conditionnement. • Maîtrise de la langue anglaise au niveau B1/ B2 ou supérieur. • Expérience pratique avec l'équipement de conditionnement et d'étiquetage et les activités de support opérationnel de routine. • Expérience des pratiques de documentation, des dossiers de lot et de l'enregistrement précis des activités opérationnelles. • Maîtrise de SAP et des applications Microsoft Office telles que Word et Excel. • Capacité à former et à soutenir d'autres techniciens et à servir de point de contact technique pour les études assignées. • Fiable, soucieux du détail et capable de travailler de manière indépendante tout en respectant les procédures et les exigences de conformité. • Fait preuve d'une forte éthique, de conformité et d'un état d'esprit axé sur la qualité. • Esprit d'équipe solide avec un esprit collaboratif. • Fait preuve d'un esprit d'amélioration continue dans les opérations quotidiennes et soutient la mise en œuvre des changements procéduraux. L'ENTREPRISE Notre entreprise est une société biopharmaceutique de premier plan employant plus de 1 000 personnes en Suisse sur trois sites. Le siège social de l'entreprise est à Lucerne. Sur le site de Zurich, l'entreprise exploite un centre mondial d'innovation et de développement. De plus, nous fabriquons des médicaments pour des essais cliniques mondiaux et exploitons un laboratoire médico-légal à Schachen (Canton Lucerne). Nous menons environ 40 essais cliniques par an en Suisse. Les principaux domaines thérapeutiques comprennent l'oncologie, les maladies infectieuses, les maladies cardiovasculaires et cardiométaboliques. Nous disposons également d'un large portefeuille de vaccins pour la prévention des maladies chez les enfants, les adolescents et les adultes, et nous sommes l'une des entreprises leaders en médecine vétérinaire. En outre, nous prenons notre responsabilité envers la communauté locale au sérieux et participons depuis