Technical Development Scientist

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti con te. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La Posizione
Roche è alla ricerca di un Senior o Principal Scientist altamente motivato e appassionato da inserire nei team di cristallizzazione e sviluppo dello stato solido presso Roche a Basel, Svizzera. Il candidato selezionato lavorerà nella sezione Particle Design all'interno dell'organizzazione small molecule e svilupperà e scalerà nuovi processi di cristallizzazione e precipitazione in stretta collaborazione con i colleghi della chimica e della formulazione in sviluppo e produzione. Il candidato ideale avrà un forte background in cristallizzazione, filtrazione e essiccamento, e avrà la capacità di applicare i principi della chimica e dell'ingegneria chimica per risolvere problemi impegnativi. Inoltre, il candidato dovrebbe avere una forte affinità per la digitalizzazione per guidare l'innovazione e l'efficienza nello sviluppo dei processi.

Come parte del team di cristallizzazione, lavorerai in un ambiente altamente dinamico e cross-funzionale all'interno dell'organizzazione PTDC-P. Sarai responsabile dello sviluppo di processi chimici che raggiungano la purezza, la forma cristallina (polimorfo) e le proprietà delle particelle necessarie. Al candidato selezionato è inoltre richiesto di guidare gli sforzi di ricerca e implementare nuove tecnologie che risolvano problemi CMC chiave.

La posizione si trova all'interfaccia tra chimica sintetica e analitica e formulazione e richiede una stretta collaborazione con gli stakeholder funzionali. Il candidato dovrebbe esibire eccellenti capacità interpersonali per una collaborazione efficace con team interdisciplinari e dimostrare una solida comprensione dello sviluppo dei processi end-to-end per le small molecule. Sono attese frequenti presentazioni e interazioni con il team. Il candidato sarà inoltre responsabile dell'autore di documenti di registrazione per le autorità regolatorie.

L'Opportunità
Progettare, ottimizzare e scalare processi di cristallizzazione, precipitazione e isolamento appropriati per la fase di sviluppo in condizioni non-GMP e cGMP per raggiungere la purezza target, le forme cristalline (polimorfi) e gli attributi fisici delle particelle.
Definire gli spazi di progettazione (design spaces) e i range operativi della produzione commerciale, garantendo un controllo robusto sugli attributi di qualità della sostanza farmaceutica attraverso una comprensione meccanicistica dei principi di chimica fisica sottostanti.
Agire come interfaccia tecnica chiave all'interno della sezione Particle Design (PTDC-P) a Basel, facendo da ponte tra chimica sintetica, sviluppo analitico, produzione e formulazione per risolvere complesse sfide della pipeline dello stato solido.
Guidare l'innovazione e la trasformazione digitale applicando strumenti avanzati di sviluppo dei processi, modellazione molecolare o di processo e nuove metodologie dello stato solido per ottimizzare le proprietà delle particelle.
Autore e revisionare rapporti tecnici completi, istruzioni di produzione cGMP, documentazione di validazione dei processi e sezioni tecniche chiave per le sottomissioni di registrazione regolatoria.
Guidare collaborazioni in matrice interne ed esterne, coordinandosi con team di progetto cross-funzionali, fornitori e partner accademici per risolvere sfide CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) complesse.
Espandere le strategie delle unità operative sfruttando tecniche come la macinazione a umido/secco (wet/dry milling), lo spray drying o il co-processing, specialmente per small molecule impegnative, peptidi o materiali semicristallini.
Contribuire attivamente e far progredire la comunità scientifica interna ed esterna condividendo l'esperienza tecnica, presentando i risultati della ricerca e implementando tecnologie all'avanguardia.

Chi Sei
Ph.D. in Ingegneria Chimica, Chimica Fisica, Scienza dei Materiali, Scienze Farmaceutiche o un campo correlato con 0-5 anni di esperienza nell'industria farmaceutica (o un M.Sc. con 7-15+ anni di esperienza rilevante nel settore).
Comprovata competenza scientifica nei processi end-to-end di cristallizzazione, filtrazione, essiccamento e purificazione di small molecule, supportata da una solida base in chimica dello stato solido e polimorfismo.
Conoscenza pratica delle tecniche di caratterizzazione fisica delle polveri/particelle e delle tecnologie di processo come il wet/dry milling, lo spray drying, la precipitazione o la modellazione di processo/molecolare.
Dimostrata esperienza nella gestione di progetti, leadership in matrice e decision-making agile, con la capacità di dare priorità e guidare i risultati in un ambiente dinamico.
Forte mentalità collaborativa con eccezionali capacità interpersonali e comunicative, che consentano un efficace lavoro cross-funzionale tra i team di chimica, formulazione e produzione.
Problem-solver proattivo e pensatore innovativo che eccelle nel risolvere complesse sfide sperimentali, accogliendo nuove idee e traducendo concetti scientifici in soluzioni scalabili.
Eccellente padronanza dell'inglese scritto e parlato per la documentazione tecnica e le presentazioni globali; la conoscenza operativa del tedesco e l'esperienza nell'autore di documenti di registrazione regolatoria sono forti vantaggi.
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Chi Siamo
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