Technical Development Scientist

Bei Roche können Sie so auftreten, wie Sie sind, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sowohl persönlich als auch beruflich zu wachsen. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu einer Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position
Roche sucht einen hochmotivierten und passionierten Senior oder Principal Scientist, um die Kristallisations- und Festkörperentwicklungsteams bei Roche in Basel, Schweiz, zu verstärken. Der/die erfolgreiche Kandidat/in wird in der Abteilung Particle Design innerhalb der Small Molecule Organisation arbeiten und neuartige Kristallisations- und Fällungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Chemie und Formulierung in der Entwicklung und Produktion entwickeln und hochskalieren. Der ideale Kandidat verfügt über einen starken Hintergrund in Kristallisation, Filtration und Trocknung und besitzt die Fähigkeit, chemische und verfahrenstechnische Prinzipien anzuwenden, um anspruchsvolle Probleme zu lösen. Zusätzlich sollte der Kandidat eine starke Affinität zur Digitalisierung haben, um Innovation und Effizienz in der Prozessentwicklung voranzutreiben.
Als Teil des Kristallisationsteams werden Sie in einem hochdynamischen und funktionsübergreifenden Umfeld innerhalb der PTDC-P Organisation arbeiten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung chemischer Prozesse, die die erforderliche Reinheit, Kristallform (Polymorph) und Partikeleigenschaften erreichen. Vom erfolgreichen Kandidaten wird zusätzlich erwartet, dass er Forschungsbemühungen vorantreibt und neue Technologien implementiert, die zentrale CMC-Probleme lösen.
Die Position befindet sich an der Schnittstelle zwischen synthetischer und analytischer Chemie sowie Formulierung und erfordert eine enge Zusammenarbeit mit funktionalen Stakeholdern. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten für eine effektive Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams verfügen und ein solides Verständnis der End-to-End-Prozessentwicklung für Small Molecules nachweisen. Häufige Präsentationen und Teaminteraktionen werden erwartet. Der Kandidat wird zudem für das Verfassen von Einreichungsunterlagen für Regulierungsbehörden verantwortlich sein.

Die Chance

• Entwurf, Optimierung und Skalierung phasenangepasster Kristallisations-, Fällungs- und Isolationsprozesse unter Non-GMP- und cGMP-Bedingungen, um Zielreinheit, Kristallformen (Polymorphe) und physikalische Partikeleigenschaften zu erreichen.
• Definition von kommerziellen Fertigungsdesignräumen (Design Spaces) und Betriebsbereichen, um eine robuste Kontrolle über die Qualitätsmerkmale des Wirkstoffs durch ein mechanistisches Verständnis der zugrunde liegenden physikalisch-chemischen Prinzipien zu gewährleisten.
• Tätigkeit als zentrale technische Schnittstelle innerhalb der Abteilung Particle Design (PTDC-P) in Basel, die die synthetische Chemie, die analytische Entwicklung, die Produktion und die Formulierung verbindet, um komplexe Herausforderungen in der Solid-State-Pipeline zu lösen.
• Vorantreiben von Innovation und digitaler Transformation durch Anwendung fortschrittlicher Prozessentwicklungswerkzeuge, molekularer oder Prozessmodellierung sowie neuer Festkörpermethoden zur Optimierung der Partikeleigenschaften.
• Verfassen und Überprüfen umfassender technischer Berichte, cGMP-Herstellungsvorschriften, Prozessvalidierungsdokumentationen und wichtiger technischer Abschnitte für regulatorische Einreichungen.
• Leitung interner und externer Matrix-Kollaborationen unter Koordination mit funktionsübergreifenden Projektteams, Lieferanten und akademischen Partnern zur Lösung komplexer CMC-Herausforderungen (Chemistry, Manufacturing, and Controls).
• Erweiterung von Unit-Operation-Strategien durch Nutzung von Techniken wie Nass-/Trockenmahlung, Sprühtrocknung oder Co-Processing, insbesondere für anspruchsvolle Small Molecules, Peptide oder semikristalline Materialien.
• Aktiver Beitrag zur Förderung der internen und externen wissenschaftlichen Gemeinschaft durch das Teilen von technischem Fachwissen, das Präsentieren von Forschungsergebnissen und die Implementierung modernster Technologien.

Wer Sie sind

• Ph.D. in Chemical Engineering, Physical Chemistry, Materials Science, Pharmaceutical Science oder einem verwandten Bereich mit 0-5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (oder ein M.Sc. mit 7-15+ Jahren relevanter Branchenerfahrung).
• Nachgewiesene wissenschaftliche Expertise in End-to-End-Prozessen für die Kristallisation, Filtration, Trocknung und Reinigung von Small Molecules, gestützt auf eine starke Grundlage in der Festkörperchemie und Polymorphie.
• Praktische Vertrautheit mit physikalischen Pulver-/Partikelcharakterisierungstechniken und Prozesstechnologien wie Nass-/Trockenmahlung, Sprühtrocknung, Fällung oder Prozess-/Molekularmodellierung.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz im Projektmanagement, in der Matrixleitung und in der agilen Entscheidungsfindung, mit der Fähigkeit, Ergebnisse in einem dynamischen Umfeld zu priorisieren und voranzutreiben.
• Starke kollaborative Denkweise mit außergewöhnlichen zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten, die eine effektive funktionsübergreifende Arbeit in Chemie-, Formulierungs- und Produktionsteams ermöglichen.
• Proaktiver Problemlöser und innovativer Denker, der bei der Behebung komplexer experimenteller Herausforderungen aufblüht, neue Ideen annimmt und wissenschaftliche Konzepte in skalierbare Lösungen übersetzt.
• Exzellente Beherrschung von Englisch in Wort und Schrift für technische Dokumentationen und globale Präsentationen; gute Deutschkenntnisse und Erfahrung im Verfassen regulatorischer Einreichungsunterlagen sind st