Validation & Compliance Engineer

Il team OneSource di PerkinElmer ricerca un Validation & Compliance Engineer per rafforzare il nostro team a Schachen, Svizzera. In questo ruolo, controllerete e approverete la documentazione per le attività di calibrazione, manutenzione e riparazione, autorizzerete l'uso degli impianti e gestirete modifiche, deviazioni e CAPA — in stretta collaborazione con i Calibration & Maintenance Engineers, per garantire la continua conformità GxP. Revisione e approvazione della documentazione / Rilascio degli impianti Controlla e approva i documenti nell'ambito di lavori di calibrazione, manutenzione e riparazione Lavora a stretto contatto con Calibration & Maintenance Engineers interni ed esterni per colmare eventuali lacune GDP nella documentazione fornita Autorizza l'uso degli impianti dopo il completamento con successo dei lavori di calibrazione, manutenzione e riparazione Gestisce Changes, Temporary Changes, Deviations e CAPAs relativi alla calibrazione e alla manutenzione Contribuisce, come membro di team interfunzionali, alle Changes e alle indagini Gestione dati / Rilascio amministrativo Crea, aggiorna, revisiona e approva le posizioni nei database di calibrazione/manutenzione dei clienti (CCMS/CMMS) Controlla, approva ed esegue il rilascio amministrativo delle voci di calibrazione e manutenzione completate con successo nei sistemi CCMS/CMMS dei clienti Requisiti Laurea Bachelor in Life Sciences o in un settore relativo a Qualità/Compliance o esperienza equivalente desiderabile Almeno cinque (5) anni di esperienza pertinente in un'azienda (bio-)farmaceutica nei settori Qualità, Validazione o Compliance Conoscenza di cGMP, Annex 1 nonché delle normative e dei requisiti di validazione Conoscenza di GMP, GLP, GDP, farmacopea e requisiti regolatori costituisce un vantaggio Forte orientamento al cliente Passione per la precisione dei dettagli e gli aspetti tecnici Eccellenti capacità comunicative scritte e verbali Capacità di lavorare sia autonomamente che in team entro linee guida prestabilite, gestendo frequenti zone grigie/incertezze