Validation & Compliance Engineer

L'équipe OneSource de PerkinElmer recherche un Validation & Compliance Engineer pour renforcer notre équipe à Schachen, Suisse. Dans ce rôle, vous examinez et approuvez la documentation relative aux activités d'étalonnage, de maintenance et de réparation, libérez les installations pour l'utilisation et gérez les changements, les écarts et les CAPAs — en étroite collaboration avec les Calibration & Maintenance Engineers, afin de garantir la conformité GxP continue. Examen et approbation de documents / Libération d'installations Examine et approuve les documents dans le cadre des travaux d'étalonnage, de maintenance et de réparation Travaille en étroite collaboration avec les Calibration & Maintenance Engineers internes et externes pour combler d'éventuelles lacunes GDP dans la documentation fournie Libère les installations après l'achèvement réussi des travaux d'étalonnage, de maintenance et de réparation Gère les Changes, Temporary Changes, Deviations et CAPAs liés à l'étalonnage et à la maintenance Contribue en tant que membre d'équipes interfonctionnelles aux Changes et aux enquêtes Gestion des données / Libération administrative Crée, met à jour, examine et approuve les postes dans les bases de données d'étalonnage/maintenance des clients (CCMS/CMMS) Examine, approuve et effectue la libération administrative des entrées d'étalonnage et de maintenance réussies dans les systèmes CCMS/CMMS des clients Exigences Baccalauréat en sciences de la vie ou dans une discipline liée à la qualité/conformité ou expérience équivalente souhaitée Au moins cinq (5) ans d'expérience pertinente dans une entreprise (bio-)pharmaceutique dans les domaines de la qualité, de la validation ou de la conformité Connaissances en cGMP, Annex 1 ainsi qu'en réglementations et exigences de validation Connaissances en GMP, GLP, GDP, pharmacopée et exigences réglementaires sont un atout Forte orientation client Passion pour la précision des détails et les aspects techniques Excellentes capacités de communication écrite et orale Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'en équipe dans le respect de directives établies, tout en gérant des zones grises/incertitudes fréquentes