Ingegnere CSV

• 31 luglio 2026 • 100% • Durata indeterminata • Allschwil Ingegnere CSV Fondata nel 1968, SKAN è un pioniere nel campo delle apparecchiature per camere bianche e nello sviluppo di isolatori per l'industria farmaceutica. Prodotti innovativi, soluzioni su misura e un'organizzazione di servizio efficiente hanno reso SKAN un leader di mercato e un partner chiave per l'industria e i laboratori di ricerca. In breve Per garantire e migliorare continuamente la qualità del nostro software di automazione, cerchiamo un ingegnere esperto in validazione dei sistemi informatici (CSV) per unirsi al nostro team di controllo qualità del software di automazione ad Allschwil. In questo ruolo, progetterai e ottimizzerai le nostre procedure di test per i software di automazione. Lavorerai in stretta collaborazione con i dipartimenti di Automazione, Assurance Qualità e Product Management e contribuirai a garantire che le nostre soluzioni software rispettino i requisiti di qualità e conformità applicabili. Questa posizione offre un alto grado di autonomia oltre alla possibilità di sviluppare attivamente processi e assumere responsabilità. Si prega di notare che questo ruolo non si concentra sulla programmazione software. L'accento principale è posto sull'assurance quality, la valutazione dei rischi e la conformità ai requisiti normativi. Responsabilità • Sviluppare e progettare ulteriormente le procedure di test in conformità con i requisiti normativi (in particolare GAMP 5 e 21 CFR Parte 11) • Contribuire allo sviluppo e al miglioramento continuo dei processi interni in collaborazione con i dipartimenti interessati • Coordinare le attività legate alla qualità tra i dipartimenti di Automazione, Assurance Qualità e Product Management • Creare e mantenere le specifiche e i requisiti per i software di automazione • Pianificare, eseguire e documentare i test software ed effettuare revisioni • Effettuare analisi dei rischi nell'ambito del processo di test software • Gestire e mantenere la documentazione di validazione (ad esempio piani di test, protocolli di test e rapporti di test) • Creare e mantenere i materiali di formazione, le istruzioni di lavoro e le direttive • Conduzione di sessioni di formazione per le parti interessate interne • Supportare audit e ispezioni nel proprio ambito di responsabilità Competenze tecniche • Laurea in ingegneria, scienze naturali, informatica o campo comparabile • Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente regolamentato GMP, idealmente in validazione dei sistemi informatici (CSV), automazione o assurance qualità • Conoscenza approfondita dei requisiti normativi pertinenti, in particolare GAMP 5 e 21 CFR Parte 11 • Esperienza nella creazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione software • Comprensione di base delle architetture software, della logica di programmazione e dei sistemi automatizzati • Padronanza delle comuni applicazioni informatiche e dei sistemi di documentazione elettronica • Eccellenti competenze in inglese scritto e orale; la padronanza del tedesco è un vantaggio Competenze comportamentali • Eccellenti capacità comunicative e sicurezza nelle interazioni con le parti interessate interne • Forte senso di responsabilità personale e metodo di lavoro indipendente e strutturato • Spirito analitico e approccio orientato alla soluzione • Capacità di spiegare argomenti complessi in modo chiaro e comprensibile • Solide capacità organizzative e di coordinamento • Forte consapevolezza della qualità combinata con un alto grado di precisione e affidabilità Cosa vi offriamo • Una cultura aziendale aperta e collaborativa • La libertà di contribuire e sviluppare idee • Opportunità di partecipazione ad attività sportive e sociali • Possibilità di sviluppo professionale e apprendimento continuo, in particolare presso la nostra SKAN Academy • Un inserimento completo e orientato alla carriera • Processi decisionali rapidi e gerarchie piatte • Una comunicazione trasparente e aperta • 5 settimane di ferie, con la possibilità di prendere ferie supplementari Informazioni aggiuntive Attendiamo con impazienza di ricevere la vostra candidatura completa (CV, diplomi e referenze professionali) tramite la nostra pagina carriera. Per questa posizione, privilegiamo le candidature dirette e non lavoriamo con agenzie esterne. Qualsiasi dossier inviato da agenzie non sarà preso in considerazione. Per qualsiasi domanda, si prega di contattare Angelika Läuchli.