Scienziato dei processi asettici

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nel suo impegno a salvare vite. A Berna, sviluppiamo e distribuiamo terapie salvavita per persone con gravi e rare malattie in tutto il mondo con oltre 1'800 dipendenti. Per il nostro sito di Berna stiamo cercando una persona motivata e impegnata come: Scienziato dei processi asettici Come Scienziato dei processi asettici, supporterai i responsabili dei processi asettici nell'attuazione dei requisiti delle autorità, nel miglioramento continuo della nostra strategia di garanzia della sterilità e nell'ancoraggio sostenibile dei processi asettici nella produzione quotidiana. Lavorerai a stretto contatto con gli stakeholder interni e con siti internazionali e darai un contributo importante alla garanzia degli standard di qualità più alti. I tuoi compiti includeranno essenzialmente: • Supporto al responsabile del processo asettico nell'attuazione delle nuove linee guida dell'Allegato 1 e nell'integrazione della Roadmap di garanzia della sterilità nei processi di routine. • Esecuzione e valutazione di analisi dei rischi, analisi delle cause e valutazioni dei rischi in ambiente asettico. • Creazione e coordinamento di richieste di modifica relative ai processi asettici. • Creazione e aggiornamento di SOP, istruzioni di lavoro e procedure relative ai processi asettici, nonché garanzia dello stato di formazione dei dipendenti nel settore asettico. • Creazione di copioni per studi sulla fumosità e accompagnamento all'esecuzione. • Formazione e coaching dei dipendenti sulle procedure di lavoro asettiche e sull'esecuzione conforme alle GMP. • Partecipazione attiva a progetti pertinenti alla garanzia della sterilità. • Supporto durante audit interni ed esterni e ispezioni delle autorità. • Avvio e coordinamento di progetti di miglioramento per lo sviluppo continuo dei processi di produzione asettici. • Garanzia del rispetto delle linee guida GMP e dei requisiti di sterilità. Qualifiche e esperienza professionale: • Laurea triennale o magistrale in farmacia, chimica, biologia o una disciplina scientifica naturale affine - in alternativa, esperienza pluriennale nella produzione farmaceutica sterile. • Personalità aperta e flessibile con una forte orientamento al team e capacità motivazionale. • Conoscenze approfondite di tecnica asettica, GMP e requisiti normativi. • Esperienza nel trattamento dei requisiti normativi e dei processi di audit. • Capacità di pensiero analitico e lavoro indipendente, strutturato e affidabile. • Forte capacità di comunicazione e assertività. • Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia scritto che parlato, è strettamente necessaria. • Buone conoscenze informatiche (MS Office, idealmente anche sistemi GMP-rilevanti come ad es. TrackWise, LIMS, etc.). Informazioni su questa posizione Risponderai al responsabile dell'eccellenza del processo asettico e lavorerai in un team impegnato di responsabili dei processi asettici e scienziati dei processi asettici all'interno del Value Stream Filling e Lyophilisation nella produzione. In questa funzione, esiste una stretta collaborazione con il responsabile del processo asettico e numerose interfacce cross-funzionali, in particolare con Quality Assurance e Sterility. Ti senti interessato? Allora saremo felici di ricevere la tua candidatura online. La tua candidatura dovrebbe includere un curriculum vitae/CV, certificati di lavoro e copie di diplomi nella lingua originale e/o trascrizioni rilevanti. Per favore, unisci i tuoi file, inclusi CV, in un unico documento. CSL Behring è un leader globale delle bioterapie guidato dal nostro impegno a salvare vite. Concentrandoci sulle esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, dell'ematalogia, della cardiologia e del metabolismo, della respirazione e del trapianto. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per sostenere l'innovazione continua e raffinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare le esigenze mediche insoddisfatte e aiutare i pazienti a condurre una vita piena. CSL Behring opera una delle più grandi reti di raccolta del plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in oltre 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'inclusione e l'appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità e empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, coltivare rapporti solidi con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che porterà la nostra azienda e il settore nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e sull'appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.