Scientifique des processus aseptiques

CSL Behring est une entreprise biotechnologique mondiale de premier plan, qui s'est engagée à sauver des vies. À Bern, nous développons et distribuons des thérapies salvatrices pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde entier avec plus de 1'800 collaborateurs. Pour notre site de Bern, nous recherchons une personnalité motivée et engagée en tant que : Scientifique des processus aseptiques En tant que scientifique des processus aseptiques, vous soutiendrez les responsables des processus aseptiques dans la mise en œuvre des exigences des autorités, le développement de notre stratégie d'assurance de la stérilité et l'ancrage durable des processus aseptiques dans la production quotidienne. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les parties prenantes internes ainsi qu'avec des sites internationaux et apporterez une contribution importante à la garantie des normes de qualité les plus élevées. Vos tâches incluent essentiellement : • Soutien du responsable des processus aseptiques dans la mise en œuvre des nouvelles exigences de l'Annexe 1 ainsi que dans l'intégration de la feuille de route de l'assurance de la stérilité dans les processus routiniers. • Réalisation et évaluation d'analyses de risques, d'analyses de causes et d'évaluations des risques dans un environnement aseptique. • Création et coordination de demandes de modification concernant les processus aseptiques. • Création et mise à jour de procédures opératoires standardisées, d'instructions de travail et de procédures concernant les processus aseptiques, ainsi que garantie du statut de formation des collaborateurs dans le domaine aseptique. • Création de scénarios pour les études de fumée ainsi que suivi de la réalisation. • Formation et coaching des collaborateurs en matière de méthodes de travail aseptiques et de mise en œuvre conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). • Participation active aux projets pertinents pour l'assurance de la stérilité. • Soutien lors des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités. • Initiation et coordination de projets d'amélioration pour le développement des processus de fabrication aseptiques. • Garantie du respect des exigences des GMP et des exigences de stérilité. Qualifications et expérience professionnelle : • Diplôme de bachelor ou de master en pharmacie, chimie, biologie ou dans un domaine scientifique comparable - ou expérience de longue date dans la production pharmaceutique stérile. • Personnalité ouverte, flexible, avec une forte orientation d'équipe et une capacité de motivation. • Connaissances approfondies en technique aseptique, GMP et exigences réglementaires. • Expérience dans la gestion des exigences réglementaires et des processus d'audit. • Capacité de réflexion analytique ainsi que travail autonome, structuré et fiable. • Force de communication et de persuasion marquées. • Excellentes compétences en allemand et en anglais, à l'oral et à l'écrit, sont absolument nécessaires. • Bonnes compétences en informatique (MS Office, idéalement également des systèmes pertinents pour les GMP comme par exemple TrackWise, LIMS, etc.). À propos de ce poste Vous rendrez compte au responsable de l'excellence des processus aseptiques et travaillerez dans une équipe engagée de responsables des processus aseptiques et de scientifiques des processus aseptiques au sein du flux de valeur Filling et Lyophilisation dans la production. Dans cette fonction, vous collaborerez étroitement avec le responsable des processus aseptiques et aurez de nombreuses interfaces transversales, en particulier avec l'assurance de la qualité et la stérilité. Êtes-vous intéressé ? Nous nous réjouissons de votre candidature en ligne. Votre candidature devrait inclure un curriculum vitae, des certificats de travail et des copies de diplômes dans la langue originale et/ou des transcriptions pertinentes. Veuillez joindre vos fichiers, y compris votre CV, à un document. CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, animé par notre promesse de sauver des vies. En nous concentrant sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et mettons à disposition des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des affections dans les domaines de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et des transplantations. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et raffiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous pouvons mieux comprendre et nous connecter avec nos patients et donneurs, établir des relations solides avec nos parties prenantes et maintenir une main-d'œuvre diverse qui fera avancer notre entreprise et notre industrie dans le futur. Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL est un employeur offrant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un accommodement raisonnable pour une partie quelconque du processus de candi