Senior QA Expert, Manufacturing 80-100%

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera. Sono disponibili aiuti per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Entra a far parte di un entusiasmante team in fase di progetto che guida la prontezza operativa da una prospettiva di Qualità, garantendo una documentazione robusta, la conformità alle SOP, la preparazione ai processi asettici e una supervisione efficace di deviazioni e CAPA. Questo ruolo offre l'opportunità di influenzare il modo in cui verranno stabilite le future operazioni di produzione, rendendolo un passo ideale per i professionisti che desiderano passare dalla produzione alla Quality Assurance. Scopri la tua carriera in Drug Product Services presso Lonza! Questo ruolo si basa principalmente in sede. Lavorare insieme di persona supporta una collaborazione stretta e in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Offriamo la flessibilità di lavorare da remoto per non più del 20% del tempo. Le richieste sono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica. Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi benefici per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri benefit locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Cosa farai: Fornire la supervisione QA per le attività di produzione in officina all'interno di un entusiasmante progetto di crescita, garantendo la conformità ai requisiti GMP e la prontezza operativa. Revisionare e approvare SOP, istruzioni di lavoro e altra documentazione GMP per supportare un avvio di successo e operazioni di produzione sostenibili. Collaborare con i team di Manufacturing per guidare la prontezza dei processi asettici, inclusa la preparazione, il supporto alla formazione e la prontezza all'esecuzione per le attività APS e i futuri media fill. Guidare e coordinare gli eventi di qualità revisionando e approvando deviazioni, CAPA, investigazioni e relativi record di qualità, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace. Agire come rappresentante della Qualità durante le discussioni di progetto, gli audit e le ispezioni, comunicando chiaramente la strategia di supervisione della qualità e supportando la prontezza alle ispezioni. Cosa cerchiamo: Comprovata esperienza nel settore farmaceutico in un ambiente regolamentato GMP, con esperienza nella produzione sterile e/o di prodotti farmaceutici (drug product) obbligatoria. Esperienza nella supervisione della qualità, nella gestione di deviazioni, CAPA e investigazioni. Competenze comunicative fluide in tedesco e in inglese sono essenziali, per consentire una collaborazione efficace con gli operatori di officina, i team interfunzionali, i clienti e le autorità regolatorie. La volontà di trascorrere un tempo significativo nella zona di produzione, incluso il lavoro con indumenti asettici completi, e un approccio pratico nel supportare le operazioni e guidare l'eccellenza della qualità è obbligatoria. Laurea Bachelor, Master o PhD in Life Sciences, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologia o un campo correlato, combinata con una mentalità pragmatica e orientata alla soluzione, forti capacità di gestione degli stakeholder e l'agilità di prosperare in un ambiente di progetto greenfield dinamico. L'esperienza nel supporto ad audit e ispezioni regolatorie e dei clienti è un vantaggio. Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano al tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza, diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.