Senior QA Expert, Manufacturing 80-100%

Le lieu réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la relocalisation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Faites partie d'une équipe de phase de projet passionnante qui stimule la préparation opérationnelle d'un point de vue Qualité, en assurant une documentation robuste, la conformité aux SOP, la préparation des processus aseptiques, ainsi qu'une surveillance efficace des déviations et des CAPA. Ce rôle offre la chance d'influencer la manière dont les futures opérations de fabrication sont établies, ce qui en fait une étape idéale pour les professionnels cherchant à passer de la production à l'Assurance Qualité. Découvrez Your Career in Drug Product Services chez Lonza ! Ce rôle est principalement basé sur site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons la flexibilité de travailler à distance pour pas plus de 20 % de votre temps. Les demandes sont examinées au cas par cas, en fonction des besoins de l'entreprise. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux peut être trouvée ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Nos avantages locaux : 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Ce que vous ferez : Assurer la surveillance QA pour les activités de fabrication en atelier dans le cadre d'un projet de croissance passionnant, en garantissant la conformité aux exigences GMP et la préparation opérationnelle. Réviser et approuver les SOP, les instructions de travail et d'autres documents GMP pour soutenir un démarrage réussi et des opérations de fabrication durables. Collaborer avec les équipes de Manufacturing pour stimuler la préparation des processus aseptiques, y compris la préparation, le soutien à la formation et la préparation à l'exécution pour les activités APS et les futurs media fill. Diriger et coordonner les événements de qualité en révisant et en approuvant les déviations, les CAPA, les investigations et les dossiers de qualité connexes, en assurant une résolution rapide et efficace. Agir en tant que représentant de la Qualité lors des discussions de projet, des audits et des inspections, en communiquant clairement la stratégie de surveillance de la qualité et en soutenant la préparation aux inspections. Ce que nous recherchons : Expérience prouvée dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement réglementé par les GMP, avec une expertise en fabrication stérile et/ou de produits finis (drug product) indispensable. Expérience dans la surveillance de la qualité, la gestion des déviations, des CAPA et des investigations. Une communication courante en allemand et en anglais est essentielle, permettant une collaboration efficace avec les opérateurs d'atelier, les équipes interfonctionnelles, les clients et les autorités réglementaires. La volonté de passer un temps important dans l'atelier de fabrication, y compris de travailler en tenue aseptique complète, et une approche pratique pour soutenir les opérations et stimuler l'excellence de la qualité est indispensable. Diplôme de Bachelor, Master ou PhD en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biologie, biotechnologie ou dans un domaine connexe, combiné à un état d'esprit pragmatique et orienté vers les solutions, de solides compétences en gestion des parties prenantes et l'agilité pour prospérer dans un environnement de projet greenfield dynamique. Une expérience dans le soutien aux audits et inspections réglementaires et clients est un avantage. À propos de Lonza Chez Lonza, notre personnel est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.