Ingegnere di produzione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida

Ingegnere di produzione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida #

(m/f/d)

libero professionista/in impiego temporaneo a tempo indeterminato per un progetto

Basel

Data di inizio: subito

Numero di riferimento: 885689/1

Attività ###

• Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento
• Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione
• Verifica della documentazione di prova rispetto alla conformità GMP e al soddisfacimento dei criteri di accettazione
• Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione
• Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati
• Collaborazione in modo paritetico con diverse interfacce
• Presentazione della qualificazione durante le ispezioni
• Risposta alle domande delle ispezioni e manutenzione della matrice dei partner di riferimento
• Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e Critical Aspects
• Esecuzione di misure di (ri)qualificazione a seguito di Changes e Deviations
• Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione, approvazione della documentazione tecnica di pianificazione e assunzione della responsabilità dell'inventario

Profilo ###

• Formazione conclusa / studi in una delle specializzazioni Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik o Biotechnologie con solida esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP
• Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'impiantistica operativa
• Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto, alta competenza sociale e spiccata capacità di lavorare in team
• Ottime capacità di comunicazione e coordinamento, anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli
• Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile
• Focus sulla fornitura di risultati con valore aggiunto misurabile per il business
• Rapida capacità di comprensione e capacità di trasmettere questioni complesse in modo comprensibile ai clienti o alle autorità
• Gestione autonoma e indipendente di compiti complessi
• Attuazione affidabile delle priorità concordate
• Ottime conoscenze di tedesco e inglese

Benefit ###

• Durata del progetto pianificata a lungo termine in un'azienda farmaceutica globale tra le prime 5
• Ambiente stimolante e innovativo
• Atmosfera di lavoro apprezzativa e piacevole