Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida

Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida #

(m/f/d)

freelance/en emploi temporaire fixe pour un projet

Basel

Date de début : immédiate

Numéro de référence : 885689/1

Tâches ###

• Réalisation et support des activités de qualification dans les projets d'investissement
• Création et exécution de plans et de rapports de qualification
• Vérification des documents de preuve concernant la conformité GMP et le respect des critères d'acceptation
• Création, suivi et clôture des suspens de qualification
• Entretien des données d'inventaire des installations qualifiées
• Collaboration partenariale avec différentes interfaces
• Présentation de la qualification lors des inspections
• Réponse aux questions d'inspection et entretien de la matrice des partenaires de contact
• Estimation et évaluation des impacts des Changes et Deviations sur le statut qualifié et les Critical Aspects
• Réalisation de mesures de (re)qualification suite à des Changes et Deviations
• Planification et réalisation de revues de qualification périodiques, approbation des documents de planification technique ainsi que prise de responsabilité de l'inventaire

Profil ###

• Formation terminée / Études dans l'une des disciplines Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik ou Biotechnologie avec une expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par les GMP
• Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités de réglementation (Swissmedic, FDA, EMA) dans des projets d'investissement et dans l'exploitation technique (Betriebsengineering)
• Méthode de travail ordonnée, structurée et exacte, haute compétence sociale ainsi qu'une aptitude marquée pour le travail en équipe
• Très bonnes capacités de communication et de coordination, également dans la gestion des stakeholders à tous les niveaux
• Ouverture et capacité à s'impliquer activement dans une organisation plate et agile
• Focus sur la livraison de résultats avec une valeur ajoutée mesurable pour le business
• Compréhension rapide ainsi que la capacité à transmettre des faits complexes de manière compréhensible aux clients ou aux autorités
• Traitement responsable et autonome de tâches complexes
• Mise en œuvre fiable des priorités convenues
• Très bonnes connaissances en allemand et en anglais

Benefits ###

• Durée de projet prévue à long terme dans une entreprise pharmaceutique mondiale du Top 5
• Environnement passionnant et innovant
• Atmosphère de travail appréciative et agréable