Ingegnere Qualificazione & Convalida

Ingegnere Qualificazione & Convalida Ingegnere Qualificazione & Convalida - GMP / Convalida / Pharma / Impianti Contesto: Vuoi contribuire non solo alla gestione della documentazione, ma anche con le tue competenze alla stabilità, conformità e sviluppo della nostra produzione? Allora questo ruolo fa per te. Nel nostro team siamo responsabili della qualificazione e convalida degli impianti di produzione. Siamo quindi un partner importante per la produzione standard e per il miglioramento degli impianti e processi esistenti. Per il nostro sito di Rotkreuz stiamo cercando una persona che sia disposta ad assumersi responsabilità, lavori a stretto contatto con la produzione e affronti in modo pragmatico questioni tecniche e di conformità. Il o la candidato ideale: Il candidato ideale ha un diploma in una facoltà di scienze naturali o ingegneria, nonché due o tre anni di esperienza lavorativa nella qualificazione e convalida nel settore farmaceutico o della tecnologia medica regolamentato. Inoltre, si distingue per un approccio di lavoro strutturato e indipendente, una forte capacità di comunicazione in tedesco e inglese, nonché la competenza per accompagnare con sicurezza progetti di produzione complessi e audit. Compiti & Responsabilità: Pianifichi e coordina la qualificazione di piccoli impianti fino a impianti di produzione complessi. Crea e modera analisi dei rischi e ne deriva le misure appropriate. Supporta la convalida dei processi e metodi, nonché la riqualificazione e la riconvalida in caso di modifiche. Lavora attivamente a progetti di miglioramento nella nostra produzione esistente. Analizza, insieme ai reparti specialistici, gli inconvenienti, le deviazioni e le questioni tecniche nell'ambiente di produzione. Valuta, insieme ai partner interni, quando sia necessaria la qualificazione o la convalida. Si coordina in modo indipendente con vari stakeholder e mantiene gli argomenti in movimento in modo affidabile. Supporta gli audit dal punto di vista tecnico e rappresenta la tua area di responsabilità in modo sicuro. Assicura che siano rispettati i requisiti regolamentari e gli standard di qualità interni. Requisiti fondamentali: Un diploma in scienze naturali, ingegneria o una facoltà equivalente 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato, ad esempio nel settore farmaceutico, diagnostico, della tecnologia medica o in un settore simile Esperienza nella qualificazione di impianti o attrezzature Conoscenze nella convalida dei processi e metodi sono un plus Esperienza con la documentazione relativa alla qualità e l'analisi dei rischi Comprendere le questioni tecniche e l'interesse per gli argomenti relativi alla produzione Un approccio di lavoro strutturato, indipendente e proattivo Piacere di lavorare in team interdisciplinari Ottima conoscenza del tedesco e buona conoscenza dell'inglese Reference Nr.: 925071SBI Rolle: Ingegnere Qualificazione & Convalida Settore: Farmaceutico Luogo di lavoro: Rotkreuz Orario di lavoro: 100% Orari di lavoro: Standard (modello ibrido) Inizio: ASAP- Durata: a tempo indeterminato Scadenza della candidatura: Se questa posizione ha suscitato il tuo interesse, inviaci per favore il tuo dossier completo tramite il link in questo annuncio. Se questa posizione non si adatta bene al tuo profilo e desideri ricevere altre posizioni direttamente, puoi inviarci il tuo dossier tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs[at]itcag[dot]com. Contattaci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, le nostre posizioni o il nostro programma di payroll-only: . Chi siamo: ITech Consult è un'azienda certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult si specializza nella selezione di candidati IT per lavori su commessa. Siamo stati fondati nel 1997 da professionisti IT e sappiamo quindi quanto sia importante il supporto professionale nella ricerca e nell'esecuzione dei progetti. jpiddf05b28jm jit0728jm jiy26jm