Ingénieur Qualification & Validation

Ingénieur Qualification & Validation Ingénieur Qualification & Validation - GMP / Validation / Pharma / Installations Contexte: Vous souhaitez non seulement gérer la documentation, mais également contribuer directement à la stabilité, à la conformité et au développement de notre production grâce à vos connaissances? Alors ce rôle vous convient. Dans notre équipe, nous sommes responsables de la qualification et de la validation de nos équipements de production. Nous sommes ainsi un partenaire important pour la production routine et pour les améliorations des installations et des processus existants. Pour notre site de Rotkreuz, nous recherchons une personne qui assume volontiers des responsabilités, travaille en étroite collaboration avec la production et aborde de manière pragmatique les questions techniques et de conformité. Le ou la candidat idéal: Le candidat idéal a un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie, ainsi que deux à trois ans d'expérience professionnelle approfondie dans la qualification et la validation dans le domaine réglementé de la pharmacie ou de la technologie médicale. Il se distingue également par une approche de travail structurée et autonome, de solides compétences en communication en allemand et en anglais, ainsi que la capacité de gérer avec assurance des projets de production complexes et des audits. Tâches & Responsabilités: Vous planifiez et coordonnez les qualifications d'équipements allant des petits équipements aux installations de production complexes. Vous créez et modérez des analyses de risques et définissez des mesures appropriées. Vous soutenez les validations de processus et de méthodes, ainsi que les requalifications et les révalidations en cas de changements. Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration de notre production existante. Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production. Vous évaluez avec des partenaires internes si des besoins de qualification ou de validation existent. Vous vous coordonnez de manière autonome avec différents intervenants et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable. Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez votre domaine de responsabilité de manière assurée. Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes sont respectées. Exigences essentielles: Un diplôme universitaire en sciences naturelles, en ingénierie ou dans un domaine équivalent 2-3 ans d'expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans la pharmacie, le diagnostic, la technologie médicale ou un secteur similaire Expérience dans la qualification d'équipements ou d'installations Connaissances en validation de processus et de méthodes constituent un plus Expérience avec la documentation pertinente pour la qualité et les analyses de risques Compréhension technique et intérêt pour les sujets liés à la production Une approche de travail structurée, autonome et proactive Plaisir de travailler en équipe interdisciplinaire Très bonne maîtrise de l'allemand et bonne maîtrise de l'anglais Reference Nr.: 925071SBI Rôle: Ingénieur Qualification & Validation Industrie: Pharmacie Lieu de travail: Rotkreuz Taux d'occupation: 100% Heures de travail: Standard (modèle hybride) Début: ASAP- Durée: indéterminée Date limite de candidature: Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre dossier complet via le lien de cette annonce. Si ce poste ne correspond pas parfaitement à votre profil et que vous souhaitez recevoir d'autres offres directement, vous pouvez nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour obtenir plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme de paie attrayant: . À propos de nous: ITech Consult est une entreprise certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisé dans le recrutement de candidats IT pour des missions. Nous avons été fondés en 1997 par des professionnels de l'informatique et savons donc combien il est important d'avoir un soutien professionnel lors de la recherche et de la réalisation de projets. jpiddf05b28jm jit0728jm jiy26jm