IMP QA Manager

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneLa IMP Quality Organization Switzerland è il partner della qualità per tutte le unità di produzione (Drug Substance e Drug Product) dello sviluppo tecnico farmaceutico in Svizzera. Monitora tutti i processi di produzione rilevanti per la qualità e le GMP degli IMP (Investigational Medicinal Products) utilizzati nelle sperimentazioni cliniche.Cerchiamo un:a Quality Manager appassionato:a e competente per il nostro team -IMP Quality Systems, Compliance and Training- a Basel/Kaiseraugst. In questo ruolo sarai un partner importante che garantisce i massimi standard di qualità per i prodotti in sperimentazione (IMPs), supporta i nostri team locali PTD (Pharmaceutical Technical Development) e, come membro chiave, promuove in modo decisivo la cura e il miglioramento continuo del nostro sistema di gestione della qualità (QMS).L'OpportunitàIn questa posizione stimolante ti aspettano i seguenti compiti principali:Ti occuperai della supervisione QA per i sistemi di qualità critici, per garantirne la robustezza, e gestirai i diritti di accesso per gli utenti QMS per garantire processi fluidi.Agirai come Business Process Manager (BPM) per elementi del QMS come la gestione del rischio della qualità, la gestione tecnica del cambiamento (Change-Management) e la gestione delle deviazioni.Riporterai i Key Performance Indicators (KPI) derivanti dalle metriche QMS per il processo decisionale basato sui dati nel Management Review of Quality (MRoQ).Gestirai le assegnazioni della formazione per garantire le competenze del team e creerai nonché manterrai accordi sulla qualità (QAGs) con partner esterni e altri siti Roche.Supporterai attivamente le ispezioni delle autorità e gli audit interni, garantendo il rigoroso rispetto dei requisiti cGMP e delle linee guida globali sulla qualità di Roche.Fornirai preziosi input tecnici e di garanzia della qualità nella revisione e approvazione di documenti critici.Agirai come esperto della materia (Subject Matter Expert, SME) e collaborerai in modo partnerschiale con diversi stakeholder in tutta l'azienda.Chi seiCome personalità impegnata, ti distingui per spiccate capacità comunicative e di team, un modo di lavorare autonomo e un'elevata consapevolezza della qualità, e possiedi il seguente profilo:Un percorso di studi completato (BSc/MSc/PhD) in farmacia, chimica, scienze biologiche, ingegneria o in un campo correlato.Almeno 2 anni di esperienza professionale nell'industria farmaceutica con una profonda comprensione dei principi della qualità e comprovate conoscenze nello sviluppo tecnico, nella produzione, negli affari regolatori (Regulatory Affairs) o nell'assicurazione della qualità.Eccellenti capacità comunicative scritte e verbali in inglese e tedesco, che ti permettano un'interazione efficace con team diversificati.Una mentalità orientata ai risultati con la capacità di promuovere l'innovazione, accogliere il cambiamento e gestire con successo iniziative di qualità attraverso tutti i livelli dell'organizzazione.Forti capacità di collaborazione e sviluppo del team con esperienza pratica nel lavoro attraverso diverse culture, paesi, competenze tecniche e livelli organizzativi.Pronto per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità! Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in oltre 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.