IMP QA Manager

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accepté pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant sur le plan personnel que professionnel. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.La PositionL'IMP Quality Organization Switzerland est le partenaire qualité pour toutes les unités de production (Drug Substance et Drug Product) du développement technique pharmaceutique en Suisse. Elle supervise tous les processus de production relatifs à la qualité et aux BPF (GMP) des IMPs (Investigational Medicinal Products), qui sont utilisés dans les études cliniques.Nous recherchons un·e Quality Manager passionné·e et compétent·e pour notre équipe -IMP Quality Systems, Compliance and Training- à Basel/Kaiseraugst. Dans ce rôle, vous êtes un partenaire important qui garantit les normes de qualité les plus élevées pour les produits expérimentaux (IMPs), soutient nos équipes locales PTD (Pharmaceutical Technical Development) et, en tant que membre clé, fait progresser de manière décisive la maintenance ainsi que l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (QMS).L'opportunitéDans ce poste passionnant, les principales tâches suivantes vous attendent :Vous assumez la supervision QA pour les systèmes de qualité critiques afin d'en assurer la robustesse, et gérez les droits d'accès pour les utilisateurs du QMS afin de garantir des processus fluides.Vous agissez en tant que Business Process Manager (BPM) pour les éléments du QMS tels que la gestion des risques qualité, la gestion technique des changements (Change-Management) et la gestion des écarts.Vous rapportez les indicateurs clés de performance (KPIs) issus des métriques du QMS pour une prise de décision basée sur les données lors du Management Review of Quality (MRoQ).Vous gérez les affectations de formation pour assurer les compétences de l'équipe et établissez ainsi que gérez les accords de qualité (QAGs) avec des partenaires externes et d'autres sites de Roche.Vous soutenez activement les inspections des autorités ainsi que les audits internes et garantissez le strict respect des exigences cGMP et des directives de qualité mondiales de Roche.Vous fournissez un apport technique et d'assurance qualité précieux lors de la révision et de l'approbation de documents critiques.Vous fonctionnez en tant qu'expert métier (Subject Matter Expert, SME) et travaillez en partenariat avec diverses parties prenantes dans l'ensemble de l'entreprise.Qui vous êtesEn tant que personnalité engagée, vous vous distinguez par des capacités de communication et d'esprit d'équipe marquées, une méthode de travail autonome ainsi qu'une conscience élevée de la qualité, et vous présentez le profil suivant :Un diplôme universitaire terminé (BSc/MSc/PhD) en pharmacie, chimie, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine connexe.Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique avec une compréhension approfondie des principes de qualité ainsi que des connaissances avérées en développement technique, fabrication, Regulatory Affairs ou assurance qualité.D'excellentes capacités de communication écrite et orale en anglais et en allemand, vous permettant une interaction efficace avec des équipes diversifiées.Un état d'esprit orienté vers les résultats avec la capacité de stimuler l'innovation, d'accepter les changements et de piloter avec succès des initiatives de qualité à tous les niveaux de l'organisation.De fortes capacités de collaboration et de développement d'équipe avec une expérience pratique du travail à travers différentes cultures, pays, compétences techniques et niveaux organisationnels.Prêt pour la prochaine étape ? Nous nous réjouissons de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante ! Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances (Equal Opportunity Employer).