Ingegnere di qualificazione e convalida

Ingegnere di qualificazione e convalida Roche Schweiz collega farmacia e diagnostica. Funzioni di ricerca e sviluppo importanti sono qui situate. Per la nostra lunga cliente, la Roche Diagnostics International AG a Rotkreuz, cerchiamo un/una Ingegnere di qualificazione e convalida Contesto: Vuoi non solo gestire la documentazione, ma contribuire con le tue conoscenze direttamente alla stabilità, conformità e sviluppo della nostra produzione? Allora questo ruolo fa per te. Nel nostro team, siamo responsabili della qualificazione e convalida di tutto l'equipaggiamento di produzione. Siamo quindi un partner importante per la produzione routine e per migliorare le attrezzature e i processi esistenti. Per il nostro sito a Rotkreuz, cerchiamo una persona che assuma volentieri la responsabilità, lavori vicino alla produzione e affronti in modo pragmatico questioni tecniche e di conformità. Compiti e responsabilità: • Pianifichi e coordini le qualificazioni di piccole attrezzature fino a impianti di produzione complessi. • Crei e moderi analisi dei rischi e ne derivi misure adeguate. • Sostenga la convalida dei processi e metodi, nonché le riqualificazioni e riconvalide in caso di modifiche. • Lavori attivamente a progetti di miglioramento nella nostra produzione esistente. • Analizzi, insieme ai dipartimenti specialistici, guasti, deviazioni e questioni tecniche nell'ambiente di produzione. • Valuti, insieme ai partner interni, quando sia necessaria la qualificazione o convalida. • Si coordini in modo indipendente con vari stakeholder e mantenga i temi in movimento in modo affidabile. • Sostenga gli audit dal punto di vista tecnico e rappresenti la tua area di responsabilità in modo autonomo. • Si assicuri che siano soddisfatte le esigenze normative e gli standard di qualità interni. Requisiti fondamentali: • Un diploma universitario in scienze naturali, ingegneria o una disciplina affine • 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato, ad esempio in farmacia, diagnostica, tecnologia medica o un settore affine • Esperienza nella qualificazione di attrezzature o impianti • Conoscenze nella convalida di processi e metodi sono un plus • Esperienza con la documentazione relativa alla qualità e analisi dei rischi • Comprensione tecnica e interesse per argomenti relativi alla produzione • Un approccio di lavoro strutturato, autonomo e proattivo • Piacere di lavorare in team interdisciplinari • Ottime conoscenze di tedesco e buone conoscenze di inglese Cosa vi viene offerto: • Un'opportunità di lavorare in una delle più importanti aziende farmaceutiche del mondo • Un campus moderno con ampi spazi verdi e aree di incontro • Posizione centrale con accesso autostradale e stazione ferroviaria vicina • Un profilo di attività variegato • Possibilità di lavoro da casa • Opportunità di formazione continua attraverso temptraining • Collaborazione in un team dinamico e motivato • Buona retribuzione Potete inviare le vostre candidature complete a Herr Severin Räfle. Chimica Farmacia Diagnostica Zug Lucerna Full-time Tempo pieno Ricerca Laboratorio