Ingénieur Qualification & Validation

Ingénieur Qualification & Validation Roche Suisse relie la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions de recherche et de développement importantes sont situées ici. Pour notre cliente de longue date, Roche Diagnostics International AG à Rotkreuz, nous recherchons un/une Ingénieur Qualification & Validation Contexte : Vous souhaitez non seulement gérer la documentation, mais également contribuer directement à la stabilité, à la conformité et au développement de notre production avec vos connaissances ? Alors ce rôle vous convient. Dans notre équipe, nous sommes responsables de la qualification et de la validation de nos équipements de production. Nous sommes ainsi un partenaire important pour la production routine et pour les améliorations des installations et des processus existants. Pour notre site à Rotkreuz, nous recherchons une personnalité qui assume volontiers des responsabilités, travaille en étroite collaboration avec la production et fait progresser de manière pragmatique les questions techniques et de conformité. Tâches & Responsabilités : • Vous planifiez et coordonnez les qualifications des petits équipements jusqu'aux installations de production complexes. • Vous établissez et modérez des analyses de risques et déduisez des mesures appropriées. • Vous soutenez les validations de processus et de méthodes, ainsi que les requalifications et les révalidations en cas de modifications. • Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration de notre production existante. • Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production. • Vous évaluez avec des partenaires internes si un besoin de qualification ou de validation existe. • Vous vous entendez de manière autonome avec différents parties prenantes et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable. • Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez votre domaine de responsabilité de manière souveraine. • Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes sont respectées. Exigences essentielles : • Un diplôme universitaire en sciences naturelles, en sciences de l'ingénieur ou dans un domaine équivalent • 2-3 ans d'expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans le domaine pharmaceutique, le diagnostic, la technologie médicale ou un secteur similaire • Une expérience dans la qualification d'équipements ou d'installations • Des connaissances en validation de processus et de méthodes sont un plus • Une expérience de la documentation liée à la qualité et des analyses de risques • Une compréhension technique et un intérêt pour les questions liées à la production • Un travail structuré, autonome et proactif • Un plaisir de travailler en équipe interdisciplinaire • Une excellente maîtrise de l'allemand et une bonne maîtrise de l'anglais Ce qui vous est offert : • Une chance de contribuer à l'un des plus grands groupes pharmaceutiques du monde • Un campus moderne avec de grands espaces verts et des zones de rencontre • Un emplacement central avec accès à l'autoroute et gare à proximité • Un profil d'activité varié • La possibilité de télétravail • Des possibilités de formation continue via temptraining • Un travail en équipe dynamique et motivée • Une rémunération avantageuse Vous pouvez envoyer votre candidature complète à M. Severin Räfle. Chimie Pharmacie Diagnostique Zug Lucerne Temps plein Fulltime Recherche Laboratoire