Operatore di Produzione – GMP / Biotech Manufacturing (m/f/d)

Modella il futuro delle Life Sciences con Techfirm Engineering 🚀

Techfirm Engineering è alla ricerca di un Operatore di Produzione con solida esperienza nella produzione regolamentata GMP, idealmente in un ambiente biotecnologico.

Hai esperienza pratica in Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP), coltura cellulare, fermentazione o purificazione?
Ti senti a tuo agio a lavorare in un ambiente di produzione altamente regolamentato, digitale e completamente senza carta (paperless)?

Allora questa potrebbe essere l'opportunità giusta per te.

La tua Missione

In qualità di Operatore di Produzione, sarai responsabile dell'esecuzione e del monitoraggio delle attività di produzione conformi alle GMP all'interno di un ambiente di produzione biotecnologico o farmaceutico.

Lavorerai a stretto contatto con Manufacturing, Quality Assurance, Quality Control, Engineering e altre funzioni di supporto per garantire che le attività di produzione siano eseguite in modo sicuro, efficiente e in conformità con i requisiti GMP e di qualità applicabili.

A seconda del tuo background e dell'area di produzione, potresti essere coinvolto in Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP), coltura cellulare, fermentazione, purificazione e altri processi di produzione biotecnologici.

Responsabilità Principali

• Eseguire attività pratiche di produzione e manifattura in un ambiente regolamentato GMP.
• Eseguire i processi di produzione in conformità con le procedure approvate, le SOP, i batch records e i requisiti GMP.
• Svolgere attività all'interno delle aree di Upstream Processing (USP) e/o Downstream Processing (DSP).
• Supportare ed eseguire attività di produzione relative alla coltura cellulare, alla fermentazione e ai processi di produzione biotecnologici.
• Eseguire e monitorare le attività di purificazione e di downstream processing dove applicabile.
• Utilizzare, monitorare e controllare le apparecchiature di produzione e i sistemi di produzione.
• Seguire le procedure stabilite e garantire che tutte le attività di produzione siano eseguite in sicurezza e in conformità con i requisiti GMP.
• Effettuare controlli in corso d'opera, campionamenti e controlli di produzione di routine secondo le procedure applicabili.
• Garantire la registrazione accurata e tempestiva delle attività di produzione all'interno dell'ambiente di produzione completamente senza carta.
• Utilizzare sistemi digitali di produzione e documentazione per eseguire e documentare le attività di produzione.
• Navigare in modo efficiente tra i diversi sistemi digitali e strumenti di produzione.
• Supportare la gestione e l'indagine sulle deviazioni e altri eventi relativi alla qualità.
• Garantire la conformità a GMP, EHS, data integrity e agli standard di qualità interni.
• Mantenere un alto livello di pulizia e conformità all'interno dell'area di produzione.
• Collaborare strettamente con Manufacturing, QA, QC, Engineering, MSAT e altre funzioni di supporto.
• Partecipare ad attività di miglioramento continuo relative ai processi di produzione e ai flussi di lavoro.

Il Tuo Profilo

• Esperienza professionale in Manufacturing / Produzione all'interno di un ambiente industriale regolamentato.
• L'esperienza in un ambiente biotecnologico è altamente desiderabile.
• Può essere presa in considerazione anche l'esperienza nella produzione farmaceutica.
• Esperienza pratica in Upstream Processing (USP) e/o Downstream Processing (DSP).
• Capacità di lavorare efficientemente con molteplici sistemi e strumenti di produzione digitale.
• L'esperienza con ambienti di produzione senza carta è un vantaggio.
• La conoscenza di Syncade è un vantaggio.
• La conoscenza di DeltaV è un vantaggio.
• Inglese: livello minimo B1, sia scritto che parlato.

Cosa Offriamo in Techfirm

• Oltre 25 anni sul mercato con una forte conoscenza dell'ecosistema industriale svizzero.
• Azienda con sede 100% in Svizzera con implementazione locale.
• Ambiente multiculturale, di dimensioni umane, che favorisce la collaborazione e il rispetto.
• Vicinanza tra consulenti, clienti e team di progetto.
• Selezione dei progetti allineata alle tue competenze, esperienza e obiettivi di carriera.
• Progetti industriali a lungo termine e di alto valore nei settori Life Sciences, Pharma, Biotechnology, MedTech, Energy, Transport, Construction, Chemistry e altro.
• Opportunità di lavorare su progetti di produzione ad alto impatto all'interno di aziende leader nelle Life Sciences.
• Esposizione a moderni ambienti di produzione GMP, digitali e senza carta.
• Focus sul benessere e sulla crescita professionale.
• Luogo di lavoro inclusivo che promuove la diversità e l'uguaglianza di opportunità.

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Nota bene: possiamo considerare solo cittadini svizzeri o dell'UE/EFTA, o candidati in possesso di un valido permesso di lavoro o di residenza in Svizzera.