Opérateur de Production – Fabrication GMP / Biotech (m/f/d)

Façonnez l'avenir des Life Sciences avec Techfirm Engineering 🚀

Techfirm Engineering recherche un Opérateur de Production possédant une expérience solide dans la fabrication réglementée par les BPF (GMP), idéalement dans un environnement biotechnologique.

Avez-vous une expérience pratique en Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP), culture cellulaire, fermentation ou purification ?
Êtes-vous à l'aise pour travailler dans un environnement de production hautement réglementé, digital et entièrement sans papier ?

Alors cela pourrait être la bonne opportunité pour vous.

Votre Mission

En tant qu'Opérateur de Production, vous serez responsable de la réalisation et du suivi des activités de fabrication conformes aux BPF (GMP) au sein d'un environnement de production biotechnologique ou pharmaceutique.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Fabrication, l'Assurance Qualité, le Contrôle Qualité, l'Ingénierie et d'autres fonctions de support pour garantir que les activités de production sont effectuées de manière sûre, efficace et conformément aux exigences GMP et de qualité applicables.

Selon votre parcours et le domaine de production, vous pourrez être impliqué dans l'Upstream Processing (USP), le Downstream Processing (DSP), la culture cellulaire, la fermentation, la purification et d'autres processus de fabrication biotechnologiques.

Responsabilités Clés

• Effectuer des activités pratiques de fabrication et de production dans un environnement réglementé par les GMP.
• Exécuter les processus de fabrication conformément aux procédures approuvées, aux SOP, aux dossiers de lots et aux exigences GMP.
• Réaliser des activités dans les zones d'Upstream Processing (USP) et/ou de Downstream Processing (DSP).
• Soutenir et effectuer des activités de fabrication liées à la culture cellulaire, la fermentation et aux processus de production biotechnologiques.
• Effectuer et surveiller les activités de purification et de traitement en aval (downstream processing) le cas échéant.
• Utiliser, surveiller et contrôler les équipements de production et les systèmes de fabrication.
• Suivre les procédures établies et s'assurer que toutes les activités de fabrication sont effectuées en toute sécurité et conformément aux exigences GMP.
• Effectuer les contrôles en cours de processus, l'échantillonnage et les vérifications de production de routine selon les procédures applicables.
• Assurer l'enregistrement précis et rapide des activités de fabrication au sein de l'environnement de production entièrement sans papier.
• Utiliser des systèmes de fabrication et de documentation digitaux pour exécuter et documenter les activités de production.
• Naviguer efficacement entre les différents systèmes digitaux et outils de production.
• Soutenir la gestion et l'investigation des déviations et autres événements liés à la qualité.
• Assurer la conformité aux normes GMP, EHS, à l'intégrité des données et aux standards de qualité internes.
• Maintenir un haut niveau de propreté et de conformité au sein de la zone de fabrication.
• Collaborer étroitement avec la Fabrication, l'AQ, le CQ, l'Ingénierie, le MSAT et d'autres fonctions de support.
• Participer aux activités d'amélioration continue liées aux processus de fabrication et aux flux de travail.

Votre Profil

• Expérience professionnelle dans la Fabrication / Production au sein d'un environnement industriel réglementé.
• Une expérience dans un environnement biotechnologique est fortement souhaitable.
• Une expérience dans la fabrication pharmaceutique peut également être considérée.
• Expérience pratique en Upstream Processing (USP) et/ou Downstream Processing (DSP).
• Capacité à travailler efficacement avec de multiples systèmes et outils de fabrication digitaux.
• Une expérience des environnements de fabrication sans papier est un avantage.
• La connaissance de Syncade est un avantage.
• La connaissance de DeltaV est un avantage.
• Anglais : niveau B1 minimum, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Ce que nous offrons chez Techfirm

• Plus de 25 ans sur le marché avec une solide connaissance de l'écosystème industriel suisse.
• Entreprise dont le siège social est en Suisse à 100% avec une mise en œuvre locale.
• Environnement multiculturel à taille humaine favorisant la collaboration et le respect.
• Proximité étroite entre les consultants, les clients et les équipes de projet.
• Sélection de projets alignée sur vos compétences, votre expérience et vos objectifs de carrière.
• Projets industriels de longue durée et de haute valeur dans les secteurs Life Sciences, Pharma, Biotechnologie, MedTech, Énergie, Transport, Construction, Chimie et plus encore.
• Opportunité de travailler sur des projets de fabrication à fort impact au sein d'entreprises leaders des Life Sciences.
• Exposition à des environnements de fabrication GMP, digitaux et sans papier modernes.
• Accent mis sur le bien-être et la croissance professionnelle.
• Lieu de travail inclusif promouvant la diversité et l'égalité des chances.

📩 Prêt à nous rejoindre ?

Si cela vous correspond, cliquez sur le bouton postuler ou contactez-moi sur LinkedIn et commencez votre prochain défi avec Techfirm Engineering.

Veuillez noter : nous ne pouvons considérer que les ressortissants suisses ou de l'UE/AELE, ou les candidats titulaires d'un permis de travail ou de résidence suisse valide.