Chief Medical Officer

SJP Biotec GmbH è una società di oncologia di precisione in fase clinica che sta aprendo la strada con una piattaforma Selective Translation Regulatory Inhibitor (STRI) di prima classe, progettata per superare la resistenza al trattamento nei tumori refrattari. Fondata nel 2024, SJP si rivolge a tumori guidati da RAS, recettori ormonali positivi e immuno-refrattari con una nuova pipeline di piccole molecole sviluppate nel nostro laboratorio e pronte per procedere con trial di grado regolatorio. Sostenuta da un Scientific Advisory Board che include autorità leader mondiali nella biologia di RAS e del cancro al seno, e nell'immuno-oncologia, SJP ha stabilito partnership cliniche con importanti centri medici in tutto il mondo, tra cui UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC e McGill, per citarne alcuni. L'Opportunità Questa è un'opportunità stimolante e unica per unirsi a una società biotech scientificamente eccezionale e capital-efficient che svolge un lavoro rivoluzionario in un punto di svolta cruciale. Il CMO/SVP di Clinical Development fungerà da leader clinico più senior dell'azienda, responsabile della progettazione e dell'esecuzione di una strategia di sviluppo clinico multi-indicazione in una delle aree più interessanti nel campo attuale dello sviluppo di farmaci oncologici: l'inibizione della via RAS/eIF4A/traduzione. Responsabilità Chiave • Tradurre e fornire le direttive chiave dal consiglio di amministrazione e dal senior management, e fungere da volto clinico dell'azienda. • Guidare e gestire tutte le attività di sviluppo clinico attraverso il portfolio SJP • Progettare protocolli clinici di Fase 2 e 3 e supervisionare le presentazioni CTA/IND a BfArM, FDA ed EMA • Sviluppare e implementare strategie di selezione dei pazienti basate su biomarcatori • Costruire e gestire relazioni con importanti centri accademici e clinici in Germania, nell'UE e negli Stati Uniti • Supervisionare gli Investigator Initiated Trials e le partnership, fornendo leadership scientifica e interazioni secondo necessità • Guidare la strategia regolatoria, sviluppando approcci per la Fast Track Designation, la Breakthrough Therapy Designation e i percorsi di approvazione accelerata, ove applicabile • Supportare le attività di partnership farmaceutica - preparare pacchetti di dati clinici e rispondere alla due diligence per potenziali transazioni di licenza e out-licensing • Costruire la funzione di sviluppo e operazioni cliniche, inclusa la selezione di CRA, medical monitor e personale di data management • Presentare dati clinici nei principali congressi di oncologia e ai key opinion leader • Interagire con potenziali investitori e istituzioni finanziarie per raccogliere capitale quando necessario. Profilo del Candidato Qualifiche Essenziali • MD, con specializzazione in oncologia medica ed ematologia • Oltre 10 anni di esperienza nello sviluppo clinico oncologico in contesti pharma, biotech o CRO con leadership diretta nei trial clinici • Comprovata esperienza di successo nelle presentazioni IND/CTA • Leadership nelle interazioni con FDA e/o EMA • Esperienza nella progettazione di trial basati su biomarcatori e nello sviluppo di test diagnostici companion • Esperienza nella biologia del cancro al seno, NSCLC e tumori con mutazione KRAS • Forte comprensione del panorama competitivo dei trattamenti in oncologia clinica • Comprovata capacità di gestire trial iniziati dagli investigatori e partnership con centri accademici • Solida esperienza di pubblicazioni scientifiche e/o presentazioni in congressi in oncologia clinica • Eccellenti capacità di presentazione • Enfasi sul lavoro di squadra e sulla guida di un team di esperti nei loro campi Altamente Desiderati (ma non richiesti) • Esperienza con la biologia RAS/KRAS, inibitori della via MAPK o terapie della via di traduzione • PhD in un'area associata alla biologia del cancro • Esperienza con la progettazione di basket trial e studi oncologici multi-coorte • Background in combinazioni di immuno-oncologia, in particolare in contesti di resistenza agli inibitori del checkpoint • Precedente coinvolgimento in attività di partnership farmaceutica o due diligence per licenze dal lato biotech • Conoscenza operativa dei quadri normativi tedeschi insieme alle linee guida internazionali GCP/ICH • Rete professionale consolidata presso i principali centri oncologici