Product Quality Engineer 80-100%

Roche Switzerland colma il divario tra farmaceutica e diagnostica. Qui si trovano importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per il nostro cliente di lunga data, Roche Diagnostics International AG a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un

Product Quality Engineer

External Manufacturing è il centro di competenza per parti e prodotti nel flusso di lavoro diagnostico, fabbricati da fornitori esterni. Ciò include lo sviluppo di nuovi prodotti, le attività di cura del prodotto, l'assicurazione dell'approvvigionamento, nonché la selezione e la manutenzione dei fornitori in stretta collaborazione con l'Ufficio Acquisti.

In qualità di Product Quality Engineer, sei responsabile della pianificazione e della misurazione all'avanguardia delle specifiche tecniche di test. Questo ruolo assicura che i prodotti siano testati in conformità alle normative, compresi il piano di campionamento statistico e le procedure di test. Il Product Quality Engineer fornisce la formazione necessaria sulle procedure di test ai membri del capitolo e agli stakeholder esterni all'organizzazione.

Il Candidato Perfetto ha una laurea in Ingegneria, Scienze Naturali o discipline correlate o un apprendistato con un alto grado di competenza specialistica e almeno 3 anni di esperienza lavorativa pertinente in un'azienda produttrice regolata dalle GMP.

Compiti e Responsabilità:

• Trasferire le specifiche del prodotto nei requisiti delle apparecchiature di test (URS)
• Definire e sviluppare le apparecchiature di test
• Definire i criteri di accettazione per le apparecchiature di test
• Responsabile della creazione del piano di test
• Implementazione della pianificazione dei test presso il fornitore e RDI
• Definire la dimensione del campione per il controllo in processo (IPC), il test di rilascio del prodotto e l'ispezione della merce in entrata
• Conduzione di formazione interna e presso i fornitori riguardante l'ispezione della qualità del prodotto
• Responsabile della qualifica delle apparecchiature di test, della validazione del metodo di test, inclusi gli studi di correlazione con le apparecchiature di test RDI
• Revisione della documentazione tecnica Q&V presso il fornitore riguardante la qualifica delle apparecchiature di test, la validazione del metodo di test
• Responsabile della revisione dell'ispezione del primo articolo (FAI) incl. la verifica della situazione della tolleranza
• Valutazione tecnica delle modifiche delle apparecchiature di test e della pianificazione dei test

Requisiti Fondamentali:

• laurea in Ingegneria, Scienze Naturali o discipline correlate o apprendistato con alto grado di competenza specialistica
• 3+ anni di esperienza lavorativa pertinente in un'azienda produttrice regolata dalle GMP
• Esperienza nella produzione e nel test di prodotti IVD
• Conoscenza delle metodologie di Process Management (Lean, Six Sigma, ecc.)
• Esperienza nella qualifica delle apparecchiature di test e nella validazione del metodo di test
• Normative relative alla diagnostica in vitro, come ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR part 820 ecc.
• Capacità di pensare in modo strategico e sistemico, volontà di provare nuove idee e partecipare ai cambiamenti
• Mentalità motivata, autonoma, strutturata e orientata agli obiettivi con un equilibrio orientato alla soluzione tra mitigazione a breve termine e soluzione a lungo termine
• Capacità di comunicare efficacemente con tutti i livelli dell'organizzazione stabilendo credibilità e instaurando un rapporto
• Eccellenti capacità comunicative in tedesco e inglese
• Viaggi richiesti fino al 10%

Cosa offriamo:

• Incarico a lungo termine
• Nessun viaggio richiesto
• Opportunità di contribuire a una delle aziende diagnostiche leader al mondo
• Campus moderno con spazi verdi e aree di interazione
• Posizione centrale con accesso all'autostrada e stazione ferroviaria vicina
• Gamma di compiti varia e interessante
• Ulteriori opportunità di formazione tramite temptraining
• Collaborazione all'interno di un team dinamico e motivato di 19 persone
• Compensazione competitiva

Puoi inviare i tuoi documenti di candidatura completi alla Sig.ra Nadine Rutz.

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