Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%)

Job ID REQ-10082597 Jul 14, 2026 Switzerland Disponible en: Français Summary ### Location: Basel, Switzerland, Schaftenau, Austria, \#LI-Hybrid Con l'aumentare della diversità del portfolio di Novartis, aumenta anche la necessità di guidare il nostro portfolio di dispositivi. Pertanto, stiamo cercando un Senior Expert - Device Project Leader da inserire nel nostro team a Basel o Schaftenau all'interno del Portfolio & Customer Center nel Global Device and Packaging Development. • Job Description Nel ruolo di Senior Expert - Device Project Leader, sarai una parte vitale del Portfolio & Customer Center all'interno del team Global Device and Packaging Development (GDPD) con sede a Basel /CH o Schaftenau/AT. La tua responsabilità principale è guidare e gestire team di progetto cross-funzionali sia all'interno che all'esterno del GDPD. Ciò include la rappresentanza del GDPD nei sub-team CMC, la conduzione di discussioni rilevanti, l'ottenimento del supporto e la garanzia dell'approvazione della strategia di progetto e dei cambiamenti, con un focus primario sui progetti Cell & Gene Therapy (C>) e Radioligand Therapy (RLT). About the Role ### Le tue responsabilità includono, ma non si limitano a: • Rappresentare il GDPD nei sub-team CMC, guidando le discussioni relative ai dispositivi e ottenendo l'approvazione per la strategia o i cambiamenti del progetto. • Guidare team di progetto cross-funzionali, agendo come unico punto di contatto (SPOC) per tutte le questioni relative a dispositivi e imballaggi. • Pianificare, gestire e controllare le risorse, le scadenze e i budget del progetto. • Valutare e negoziare le necessità di risorse interne ed esterne su base continua. Stabilire e mantenere una documentazione di alta qualità, se necessario adeguata fino al Design History File, nel caso in cui il prodotto sia un prodotto combinato, per gli sviluppi e i progetti LCM fino al trasferimento presso i siti di produzione. • Garantire la conformità con i requisiti dei processi interni e le normative vigenti, inclusi il Design Control, il CMC, le normative FDA sui prodotti combinati e i requisiti ISO. • Contribuire al miglioramento degli approcci ai processi e alle tecnologie di consegna. • Valutare la tecnologia del dispositivo più adatta per supportare le diverse fasi del progetto. • Supportare gli audit interni ed esterni su questioni relative all'imballaggio e ai dispositivi medici. • Assistere i team nella preparazione dei dossier regolatori, inclusi i documenti per la registrazione di dispositivi medici/prodotti combinati e nel rispondere ai quesiti delle autorità sanitarie. Essential Requirements: • Master o PhD (preferibile) in scienze naturali, ingegneria, ambito farmaceutico o equivalente. • Minimo 2-4 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, preferibilmente con esperienza in C> e RLT e nello sviluppo tecnico di prodotti combinati farmaco-dispositivo, comprese le operazioni tecniche. • Capacità di lavorare e guidare un team cross-funzionale in un ambiente a matrice. • Conoscenza comprovata e track record nella pianificazione ed esecuzione di progetti e programmi. • Comprensione e consapevolezza delle linee guida regolatorie per i prodotti combinati farmaco-dispositivo, incluse le ISO pertinenti e le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). • Spirito collaborativo, attitudine proattiva, alto livello di agilità nell'apprendimento, buone capacità di ascolto, pensatore strategico. • Fluente in inglese (orale e scritto), la conoscenza del tedesco è un vantaggio. Benefits & Rewards Alla Novartis, ci impegniamo a reimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo rendono possibile. Range di stipendio base annuo previsto per il ruolo: Add: CHF 93,800 a CHF 174,200 Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi neutri rispetto al genere, come competenze, abilità ed esperienza rilevanti in conformità con la politica di determinazione dei compensi di Novartis e, al momento dell'ingresso in Novartis, sarà rivisto periodicamente. In aggiunta al tuo stipendio base, potresti avere diritto a un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di performance. I premi per far parte del nostro team vanno ben oltre la paga base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di benefit competitivi in natura per aiutarti a prosperare personalmente e professionalmente, come piani assicurativi, piani pensionistici, risorse per il benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, ove possibile, e un minimo di 14 settimane di congedo parentale retribuito. Accessibility and accommodation Novartis si impegna a lavorare con tutti gli individui e a fornire ragionevoli adattamenti. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, necessiti di un ragionevole adattamento per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, invia un'e-mail a diversity.inclusion_ch@novartis.com e facci sapere la natura della tua richiesta e le tue informazioni di contatto. Includi il numero di richiesta del lavoro nel tuo messaggio. Barrierefreiheit und ZugänglichkeitWenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung spezielle Unterstützung während des Rekrutierungsprozesses brauchen und/oder deswegen detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Stelle benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihres Anliegens und Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte vergessen Sie nicht, dabei die Referenznummer der Stellenausschreibung anzugeben Why Novartis: Aiutare le persone malate e le loro famiglie richiede più della scienza innovativa. Richiede una comunità di persone intelligenti e appassionate come te. Collaborando, supportandoci e ispirandoci a vicenda. Unendoci per ottenere scoperte che cambiano la vita dei pazienti.